ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Věstník SÚKL 6/2018

Věstník SÚKL 6/2018 zveřejněn 27. 6. 2018  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Quinine Sulphate Tablets BP 300 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Quinine Suphate Tablets BP 300 mg.  

 

Informační dopis - darunavir - kobicistat

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci Janssen - Cilag International N.V. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 5. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se účasti nezletilých osob v klinickém hodnocení.  

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Cosopt free

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  

 

České konopí pro léčebné použití je pacientům opět dostupné

SÚKL informuje o tom, že převzal konopí pro léčebné použití od dodavatele Elkoplast Slušovice s.r.o.  

 

Informační dopis - Cetrotide

Státním ústav pro kontrolu léčiv n a základě dohody s Evropskou lékovou agenturou a společností Merck KGaA by Vás chtěl informovat o následujících skutečnostech.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku Fraxiparin 0,4ml v Rakousku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Fraxiparin 0,4ml, ke kterému došlo dne 1.6. 2018 v Rakousku.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 20.6.2018 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku SPECIES PECTORALES PLANTA, spc. 100g až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Reakce SÚKL na zavádějící titulek zpravodajství tn.nova.cz ze dne 20. 6. 2018

SÚKL reaguje na velmi zavádějící titulek článku týkajícího se závady v jakosti léčivého přípravku Emerade na webu www.tn.nova.cz ze dne 20. 6. 2018.  

 

Informace SÚKL

Informace o omezení dostupnosti služby pro nahlížení do dokumentace správních řízení  

 

Sdělení SÚKL ze dne 20.6.2018

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Tisseel, sol. glu. 1x2ml a 1x4ml  až z úrovně zdravotnických zařízení. Předmětem stahování jsou pouze injekční stříkačky typu PRIMA. Stahování se netýká ostatních zaregistrovaných typů injekčních stříkaček (AST a DSS).  

 

Emerade - informační dopis

Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade PharmaSwiss Česká republika s.r.o. informuje o zjištěné závadě v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.  

 

Setkání vedení SÚKL se zástupci pacientských organizací

logo_sukl_1.PNG SÚKL 18. 6. 2018 | Setkání vedení Státního ústavu pro kontrolu léčiv se zástupci pacientských organizací s odborným programem se uskutečnálo18. června ve Velkém sále SÚKL.