Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 07. 2018Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2018
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2018 - 06/2018).
31. 07. 2018Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2018
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, inf. cnc. sol. 20 x 100 ml x 5,85% až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 07. 2018KLH-21 verze 7
Hlášení nežádoucích účinků humánních léčivých přípravků v klinickém hodnocení a neregistrovaných léčivých přípravků.
30. 07. 2018Informační dopis - Spinraza
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci se společností Biogen vás informuje o případech komunikujícího hydrocefalu, které nesouvisely s meningitidou nebo krvácením.
26. 07. 2018Reakce SÚKL na tiskovou zprávu vydanou ČLnK dne 23. 7. 2018: "Českým pacientům se opakovaně nedostává část léků. Jen v první půlce července chybělo 170 druhů léčiv"
SÚKL reaguje na tiskovou zprávu ČLnK ze dne 24. 7. 2018: Českým pacientům se opakovaně nedostává část léků. Jen v první půlce července chybělo 170 druhů léčiv.
25. 07. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 7. 2018
Žádost o poskytnutí informace, v kolika případech Státní ústav pro kontrolu léčiv uplatnil postup podle § 41 odst. 3 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a na jeho základě se obrátil na Evropskou komisi, včetně poskytnutí dokumentů dokládajících výsledek tohoto postupu.
24. 07. 2018Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Epclusa
SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Epclusa 400 mg/100 mg, tbl. flm. 28.
23. 07. 2018Informace SÚKL ze dne 23.7.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku CIPROFLOXACIN KABI, 200MG/100ML INF SOL 10X100ML a CIPROFLOXACIN KABI, 400MG/200ML INF SOL 10X200ML se závadou v jakosti.
23. 07. 2018Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Valsacor, Valsacombi
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.
20. 07. 2018Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2018 (2) - aktualizace ze dne 20.7.2018
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiopental VUAB inj. plv. sol. 0,5 g, inj. plv. sol. 1 I, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 0,5 g inj. plv. sol. 1 II, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 1,0 g inj. plv. sol. 1 I, Thiopental VUAB inj. plv.sol. 1,0 g inj. plv. sol. 1 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 07. 2018Sdělení SÚKL ze dne 19.7.2018 (1) - aktualizace ze dne 20.7.2018
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Thiopental Valeant 0,5 g inj. plv. sol. 10 a Thiopental Valeant 1 g inj. plv. sol. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 07. 2018Návrh Seznamu k 20.7.2018
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.7.2018. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 07. 2018Xofigo – omezení používání v léčbě rakoviny prostaty
SÚKL informuje o tom, že přípravek Xofigo by měl být používán pouze po dvou předchozích typech léčby nebo tehdy, kdy jiná léčba nemůže být použita.
18. 07. 2018
cz