Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 3. 2019
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb., která vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 1. 1. 2016 do 31. 12. 2017.
25. 04. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 2. 2019
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí o uložení pokuty Státním Ústavem pro kontrolu léčiv: 1) pro porušení §5, §5a a §5b zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, 2) pro porušení §16 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, za období 2017 a 2018.
25. 04. 2019Informace SÚKL ze dne 25.4.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku ZONISAMIDE MYLAN, 50MG CPS DUR 56 se závadou v jakosti.
25. 04. 2019Informace SÚKL ze dne 25.4.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GLIMEPIRID MYLAN, 4MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
25. 04. 2019Seminář 11 - Sekce registrací (Oddělení klinického hodnocení léčiv)
Téma: Jak správně připravit dokumentaci k podání žádosti o schválení klinického hodnocení léčivého přípravku (opakování semináře č. 6 z 26.2.2019, č. 7 ze 7.3.2019 a č. 8 z 8.3.2019)
24. 04. 2019Informační dopis - Lemtrada
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Sanofi Genzyme, v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o upozornění na omezení používání léčivého přípravku Lemtrada.
24. 04. 2019Linoladiol N – zahájeno evropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila nové přehodnocení krémů s vysokým obsahem estradiolu (0,01% w/w), které jsou určeny k vaginálnímu podání u žen po menopauze s vaginální atrofií.
23. 04. 201913. V jaké podobě musejí být uvedeny ochranné prvky na obalu léčivého přípravku dovezeného jako cizojazyčná šarže?
23. 04. 2019Xeljanz (tofacitinib) – zvýšené riziko plicní embolie a úmrtí při vyšších dávkách
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před podáváním vyšších než doporučených dávek přípravku Xeljanz.
23. 04. 2019Informace SÚKL ze dne 23.4.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku RINGER'S INJECTION FRESENIUS KABI, INF SOL 10X1000ML II se závadou v jakosti.
23. 04. 2019Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používání
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
18. 04. 2019Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
18. 04. 2019
cz