Změna názvu a další terapeutická indikace pro 20valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu Apexxnar
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně názvu léčivého přípravku Apexxnar na nový název Prevenar 20 a změnu indikace tak, že zahrnuje použití u jedinců ve věku od 6 týdnů. Evropská komise tuto změnu schválila dne 11. 3. 2024.
18. 03. 2024Změna způsobu výdeje – zařazení mezi vyhrazené léčivé přípravky
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje u přípravků vydávaných bez lékařského předpisu, které byly nově zařazeny do kategorie vyhrazených léčivých přípravků.
18. 03. 2024Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.4.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh ZPSCAU").
15. 03. 2024Aflibercept pro intravitreální podání – varování před nesprávným použitím
SÚKL byl upozorněn na několik případů závažného poškození oka po podání nitrooční injekce afliberceptu.
14. 03. 2024LEK-18 verze 1
Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení zdravotnického zařízení, v němž bude poskytována lékárenská péče
13. 03. 2024Seznam referenčních zdrojů SÚKL
Seznam veřejně dostupných referenčních zdrojů cen léčiv a potravin pro zvláštní lékařské účely používaných SÚKL pro účely cenové a úhradové regulace.
13. 03. 2024Seminář č. 15 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých přípravků
TÉMA: TTR (Transitional trials) a CTIS
11. 03. 2024Seminář č. 14 – Oddělení kontroly zdravotnických prostředků
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků – opakování semináře z 11.04.2024
11. 03. 2024Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti W-Pharm Lekarna Praha 5 s.r.o.
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti W-Pharm Lekarna Praha 5 s.r.o., IČ 065 84 225, která měla pozastavenou distribuční činnost.
11. 03. 2024
cz