Biosept sprej na rány, Biosept ošetření ran
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku BIOsept® sprej na rány a BIOsept® ošetření ran, který na trh v České republice uvádí společnost QuadraCare CZ, s. r. o.
11. 03. 2016Seminář 1 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné léčivé přípravky, vybrané aspekty prokazování cenové reference, složené léčivé přípravky, léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (v angličtině orphan drugs), obchodní tajemství
11. 03. 2016Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2016
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 10. 3. 2016
10. 03. 2016Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 10.3.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
10. 03. 2016Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 3.3.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
3. 03. 2016Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku verapamil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku verapamil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 25. - 27. ledna 2016.
2. 03. 2016Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.3.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 02. 2016Návrh Seznamu k 20.2.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
19. 02. 2016Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2015
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
15. 02. 2016Rozhodnutí EK/Dohoda CMDh k výsledkům PSUSA - 2015
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o vydání nového prováděcího rozhodnutí Evropské komise/nové dohody CMDh k výsledkům jednotného hodnocení PSUR (PSUSA), jež je třeba ve stanovených termínech implementovat.
11. 02. 2016Zdroje a využití informací v oblasti léčiv
Výsledky průzkumu SÚKL Zdroje a využití informací v oblasti léčiv v roce 2015 mezi lékaři, lékárníky a veřejností.
10. 02. 2016Informační dopis - Tachosil
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Tachosil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Takeda Austria GmbH.
1. 02. 2016
cz