Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2017
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 05. 2017Informační dopis - Clexane/Clexane Forte
SÚKL a Evropská léková agentura zveřejnily informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Clexane a Clexane Forte, které jsou zasílány držitelem rozhodnutí o registraci, společností Sanofi-Aventis s.r.o.
26. 05. 2017Prezentace k semináři 8 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
24. 05. 2017Prezentace k semináři 7 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma semináře: Aktuality ve farmakovigilanci
24. 05. 2017Seminář 11 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Téma: Lidské tkáně a buňky – TKÁŇOVÁ ZAŘÍZENÍ (seminář není určen pro centra asistované reprodukce) - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42
19. 05. 2017Seminář 10 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - nové legislativní požadavky na kódování lidských tkání a buněk a dovozy ze třetích zemí, jak postupovat a jak splnit nové požadavky; stručná informace o novém pokynu VYR-42.
19. 05. 2017Návrh Seznamu k 20.5.2017
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2017. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
19. 05. 2017Prezentace k semináři 9 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Podobné přípravky, farmakoekonomické analýzy a hranice ochoty platit
16. 05. 2017Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE s prodlouženým účinkem k intrathekálnímu podání
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE ve formě koncentrátu vhodnému k intrathekálnímu podání s prodlouženým účinkem určený k léčbě lymfomatózní meningitidy.
12. 05. 2017Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících kortikosteroidy
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících kortikosteroidy v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 18. - 19. dubna 2017. Tato zpráva doplňuje zprávu ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23. - 25. ledna 2017.
5. 05. 2017SÚKL kontroluje Braillovo písmo na obalech léčivých přípravků
SÚKL informuje o kontrolách Braillova písma na obalech léčivých přípravků
4. 05. 2017Stanovisko SÚKL k tvrzením uváděným v informacích o přípravku
SÚKL zveřejňuje stanovisko k tvrzením uváděným v informacích o přípravku, která pacienty informují o léčivých či pomocných látkách, které přípravek neobsahuje, nebo vymezují skupiny pacientů, pro které je přípravek vhodný s ohledem na nepřítomnost některé látky v léčivém přípravku.
28. 04. 2017Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2017
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
28. 04. 2017
cz