Státní ústav pro kontrolu léčiv

Září 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Seminář č. 10 – Sekce regulace zdravotnických prostředků/Odbor expertních činností/Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků

Téma: Studie funkční způsobilosti dle IVDR   

Seminář č. 9 – Sekce regulace zdravotnických prostředků / Odbor dozoru zdravotnických prostředků

Téma: IVD In-house  

Informační dopis - Vaxneuvance, inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se možného rozlomení přeplněné injekční stříkačky léčivého přípravku Vaxneuvance,  inj.sus.isp. 1x0,5ml+2SJ.  

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.10.2023

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino

SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino podezřelého z paděnání.  

romosozumab (Evenity, UCB Pharma SA)

Aktualizace datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2023

Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU – změna účinná od 1.10.2023

Český lékopis 2023 – Doplněk 2024

Informace k přípravě 1. doplňku Českého lékopisu 2023 – Doplňku 2024 (ČL 2023 – Dopl. 2024).   

Věstník 9/2023

Věstník SÚKL 9/2023 zveřejněn 25. 9. 2023  

Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 11-14. září 2023

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2023 doporučil ke schválení 9 léčivých přípravků.  

Informace o odcizení léčivých přípravků v Itálii

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků, ke kterému došlo v červenci 2023 na území Itálie.   

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2023

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.