ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Věstník 9/2022

Věstník SÚKL 9/2022 zveřejněn 27. 9. 2022  

 

Informační dopis - Nulojix

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností Bristol-Myers Squibb by Vás rádi informovali o důležité změně dávkování léčivého připravku Nulojix (belatacept).  

 

Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 12. až 15. září 2022

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v září 2022 doporučil ke schválení 12 léčivých přípravků.  

 

Změna registrace léčivých přípravků CONCERTA 18 mg; 36 mg; 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o rozšíření terapeutické indikace o dospělou populaci u léčivých přípravků Concerta, 18 mg; 36 mg; 54 mg, tbl.pro.  

 

Změna registrace léčivého přípravku SEPTOFORT 2 mg pastilky

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě terapeutické indikace, dávkování a dalších změnách u léčivého přípravku Septofort, 2 mg, pas.    

 

Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml injekční roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně terapeutických indikací, kontraindikací, úpravě dávkování, a dále o úpravě lékové formy u přípravku Natrium Chloratum BBP, 100 mg/ml, inj.sol.  

 

Alutard SQ - ukončení dodávek alergenů Směs 3 druhů stromů a Equus (kůň)

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně ukončení dodávek dvou variant terapeutických alergenů ALUTARD SQ.  

 

Aktualizace informací o přípravku u systémových nesteroidních antirevmatik (NSAID)

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v návaznosti na závěry konzultace členského státu s výborem PRAC z července 2022 týkající se změny typu II u léčivého přípravku obsahujícího léčivou látku ibuprofen (pro systémové použití) mají být aktualizovány informace o přípravku ohledně užívání systémových nesteroidních antirevmatik během těhotenství ( CMDh Press Release ):  

 

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu XARELTO

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – EFFLUMIDEX LIQUIFILM

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.  

 

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ABILIFY MAINTENA

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.  

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 23. 9. 2022

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Ciprofloxacin Kabi 400mg/200ml inf. sol. 10x200ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 22.9.2022

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Everio Airmaster, 50mcg/500 mcg inh. plv. dos. 1x 60dáv a 3x60dáv; Everio Airmaster, 50mcg/500 mcg inh. plv. dos. 1x60dáv a 3x 60dáv a Everio Airmaster, 50mcg/250 mcg inh. plv. dos. 1x60dáv a 3x60 dáv až z úrovně zdravotnických zařízení.