Sdělení SÚKL ze dne 20.9.2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Solmucol, por. plv. sir., 180ml z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 09. 2013Návrh Seznamu k 20.9.2013
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2013. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
20. 09. 2013Numeta G13%E – pozastavení registrace/Numeta G16%E - opatření ke snížení rizika hypermagnezémie
Evropská léková agentura doporučila dočasně pozastavit registraci přípravku Numeta G13%E a zvýšit opatření pro bezpečnější používání přípravku Numeta G16%E.
18. 09. 2013SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) – omezení indikací v léčbě tokolýzy
Evropská léková agentura doporučuje omezení v používání injekčních forem SABA a ukončení používání ve formě tablet a čípků.
18. 09. 2013Upozornění na přesun části SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přesunu části zaměstnanců sekce cenové a úhradové regulace a sekce zdravotnických prostředků z důvodu rekonstrukce.
18. 09. 2013Sdělení SÚKL ze dne 16. 9. 2013
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku PARALEN GRIP CHŘIPKA A BOLEST, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 09. 2013Sdělení SÚKL ze dne 13.9.2013 - aktualizace
Uvolnění léčivého přípravku Gensi 40 mg, por. tbl. flm. 28x40mg k distribuci, výdeji a léčebnému použití.
13. 09. 2013Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2013 - oprava
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2013 - 07/2013).
12. 09. 2013Informační dopis - Zarzio, Tevagrastim
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Zarzio a Tevagrastim , který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o. a Teva Pharmaceuticals CR zdravotnickým pracovníkům.
12. 09. 2013Informační dopis - Vyndaqel
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Vyndaqel, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Pfizer, s.r.o. zdravotnickým pracovníkům.
12. 09. 2013Změna frekvence a/nebo data předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro humánní léčivé přípravky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o případech, kdy je třeba předkládat žádost o změnu frekvence a/nebo data předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro humánní léčivé přípravky.
11. 09. 2013Změna frekvence a/nebo data předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro humánní léčivé přípravky
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o případech, kdy je třeba předkládat žádost o změnu frekvence a/nebo data předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro humánní léčivé přípravky.
11. 09. 2013Informační dopis - Neulasta, Neupogen
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Neulasta a Neupogen, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Amgen Europe B.V. zdravotnickým pracovníkům.
9. 09. 2013Informační dopis - Xarelto, Eliquis, Pradaxa
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Xarelto, Eliquis a Pradaxa, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci Bayer Pharma AG, Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG a Boehringer Ingelheim International GmbH zdravotnickým pracovníkům.
9. 09. 2013
cz