Sdělení SÚKL ze dne 11. 7. 2023
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Gammagard S/D, 50mg/ml inf. pso. lqf. 1+1X192ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
11. 07. 2023Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. června 2023
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v červnu 2023 doporučil ke schválení dva léčivé přípravky.
10. 07. 2023Červen 2023
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SAXENDA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ADENOCOR
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 07. 2023Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ISOPRENALINA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
4. 07. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 6. 2023
Ústav obdržel žádost o informaci, zda bylo provedena klinická zkouška a klinické hodnocení zdravotnického prostředku META<>CRILL.
30. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 6. 2023
Ústav obdržel žádost o informace ohledně vedení spisů a možností vyhledávání ve spisové službě.
30. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 6. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí kopie ES Certifikátu č. 14 0124 QS/NB.
30. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se schvalovací protokol o provedené analýze injekcí Pfizer, Johnson, Astra Zeneca a dále složení léků Remdesivir a Veklury a studie jejich bezpečnosti.
30. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 5. 2023
Ústav obdržel žádost o informace týkající se licencí k pěstování rostlin konopí pro léčebné použití.
30. 06. 2023Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 3. 2022
Ústav obdržel žádost o informace vyplývající z OCABR certifikátů vakcín proti onemocnění COVID-19.
30. 06. 2023Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 06. 2023