Návrh Seznamu k 20.8.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.8.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
19. 08. 2016Rok 2015
Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL - 2015 (oznamovací období 1. 1. 2015 – 31. 12. 2015)
18. 08. 2016Sdělení SÚKL ze dne 15.8.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku CALCIUM FOLINATE HOSPIRA 10MG/ML, INJ SOL až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 08. 2016Informace o odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg a Daklinza 30 mg a 60 mg
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivých přípravků Eliquis 2,5 mg, tbl. flm., Daklinza 30 mg a Daklinza 60 mg, tbl. flm.
15. 08. 2016Informační dopis - Noxafil
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivého přípravku Noxafil, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Merck Sharp & Dohme Ltd.
10. 08. 2016Srážecí faktor VIII - riziko vzniku inhibitorů
EMA vyhodnocuje údaje z nedávné studie, která porovnávala plasmatický a rekombinantní faktor VIII.
9. 08. 2016Červenec 2016
Informace o závadách v jakosti a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích
5. 08. 2016Informace o distribuci léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
4. 08. 2016Sdělení SÚKL ze dne 2.8.2016
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku ALMIRAL GEL, GEL 250gx10mg/g až z úrovně zdravotnických zařízení.
2. 08. 2016Seminář 16 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky (opakování semináře č. 12 z 28.6.2016; náhradní termín za zrušený seminář č. 11)
2. 08. 2016Informace SÚKL – neregistrovaný léčivý přípravek ESTREPTOMICINA NORMON
Důležitá informace SÚKL pro distributory, zdravotnické pracovníky a pacienty, týkající se závady v jakosti uvedených šarží neregistrovaného léčivého přípravku ESTREPTOMICINA NORMON 1 g, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok ( INJ PSO LQF), 1 x 1 g nebo 100 x 1 g s obsahem léčivé látky streptomycinu.
1. 08. 2016Sdělení SÚKL ze dne 29.7.2016
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku KOGENATE BAYER 1000 IU, INJ PSO LQF 1+1X2,5ML ISP+1NAS a léčivého přípravku KOGENATE BAYER 2000 IU, INJ PSO LQF 1+1X5ML ISP+1NAS až z úrovně zdravotnických zařízení.
29. 07. 2016Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2016
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 01/2016 - 06/2016).
29. 07. 2016
cz