Informační dopis - Emerade
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci s PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky by Vás rádi informovali o nových skutečnostech v šetření závady v jakosti u přípravku Emerade 150/300/500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru.
6. 12. 2019Požadavek na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
6. 12. 2019Listopad 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 5.12.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku INLYTA, 1MG TBL FLM 56, se závadou v jakosti.
5. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (5)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VIGANTOL, 0,5MG/ML POR GTT SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
4. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (4)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FASENRA, 30MG INJ SOL ISP 1X1ML se závadou v jakosti.
4. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (3)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku DIGOXIN LÉČIVA 0,125MG TBL NOB 30 se závadou v jakosti.
4. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 4.12.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku SERTRALIN ACTAVIS, 100 MG TBL FLM 30 se závadou v jakosti.
4. 12. 2019Informace SÚKL ze dne 4.12.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FENTANYL-RATIOPHARM, 12,5MCG/H TDR EMP 5X2,1MG a FENTANYL-RATIOPHARM, 75MCG/H TDR EMP 5X12,375MG se závadou v jakosti.
4. 12. 2019Sdělení SÚKL ze dne 2.12.2019 - aktualizace ze dne 3.12.2019
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžné dováženého léčivého přípravku Mistra, 2 mg/ 0,03 mg, tbl. flm. 3x21 až z úrovně zdravotnických zařízení.
3. 12. 2019Opravná verze3 Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 12. 2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
2. 12. 2019Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
2. 12. 2019
cz