Přehled dokumentů, které SÚKL schvaluje/bere na vědomí/ponechává bez vyjádření v klinickém hodnocení
Přehled možných způsobů vyjádření SÚKL k dokumentům, které jsou zasílány v průběhu klinických hodnocení humánních léčivých přípravků na oddělení klinického hodnocení.
28. 05. 2014Návrh Seznamu k 20.5.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
20. 05. 2014Informační dopis - padělaný léčivý přípravek označený jako Herceptin
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se padělků přípravku Herceptin, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Roche.
7. 05. 2014Informační dopis - Manitol 15% Viaflo infuzní roztok
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravku Manitol 15% Viaflo infuzní roztok, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Baxter.
6. 05. 2014Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 04. 2014Seminář 6 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 10. 6. 2014)
24. 04. 2014Návrh Seznamu k 20.4.2014
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2014. Seznam zohledňuje 15% výši DPH, Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, vstupující v platnost od 1.1.2013.
18. 04. 2014Informační dopis - topický ketoprofen
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém, Prontoflex 10%, které jsou zasílány držiteli rozhodnutí o registraci A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l , Hisamitsu UK, Lek Pharmaceuticals d.d.o, CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH.
15. 04. 2014Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2014
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 03. 2014Seznam IPLP k 1.4.2014
Seznam individuálně připravovaných LP, transfuzních přípravků a radiofarmak.
27. 03. 2014
cz