Seminář 10 - Odbor inspekční
Téma: Seminář správné výrobní praxe - aktuální témata (opakování semináře č. 8 ze dne 16.6.2016)
20. 05. 2016Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 2/2016
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv vyšlo 20. 5. 2016
20. 05. 2016Návrh Seznamu k 20.5.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 05. 2016Seminář 9 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Notifikace zdravotnických prostředků dle §33 zák. č. 268/2014 Sb.; zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti se zaměřením na distributory a dovozce; role distributorů a dovozců v systému vigilance zdravotnických prostředků
19. 05. 2016Seminář 7 - Sekce zdravotnických prostředků
Téma: Platná legislativa, požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti a role poskytovatele zdravotních služeb v systému vigilance zdravotnických prostředků
9. 05. 2016Seminář 6 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 5 ze dne 14. 6. 2016)
5. 05. 2016Seminář 4 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 3 ze dne 7. 6. 2016)
4. 05. 2016Informační dopis - Invokana, Vokanamet
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Invokana a Vokanamet, který je zasílán držitelem rozhodnutí o registraci, společností Janssen-Cilag International NV.
2. 05. 2016Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 04. 2016Informační dopis - ketoprofen
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil informační dopis o důležitých informacích týkajících se léčivých přípravků Fastum Gel, Keplat, Ketonal 5% krém a Prontoflex 10%, který je zasílán držiteli rozhodnutí o registraci, společnostmi Berlin-Chemie/A. Menarini, Hisamitsu UK Limited, Lek Pharmaceuticals d.d. a CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH .
25. 04. 2016
cz