Návrh Seznamu k 20.6.2016
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2016. Seznam zohledňuje Cenový předpis MZ 1/2013/FAR a Cenové rozhodnutí 1/13-FAR, které vstoupilo v platnost od 1.1.2013. U léčivých přípravků zohledňuje 10% výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10% nebo 15% výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10% sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15% sazby DPH.
20. 06. 2016Prezentace k semináři 10 - Odbor inspekční
Prezentace k semináři 10 pořádáného odborem inspekčním na téma: aktuální témata
13. 06. 2016Prezentace k semináři 8 - Odbor inspekční
Prezentace k semináři 8 pořádaného odborem inspekčním na téma: aktuální témata
13. 06. 2016Prezentace k semináři 6 - Sekce registrací
Prezentace k semináři 6 pořádaného sekcí registrací na téma: Aktuální témata
9. 06. 2016Prezentace k semináři 5 - Sekce registrací
Prezentace k semináři 5 pořádaného sekcí registrací na téma: Aktuální témata
9. 06. 2016Prezentace k semináři 4 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Prezentace k semináři 4 pořádaného sekcí registrací (Farmakovigilance) na téma: Aktuality ve farmakovigilanci
31. 05. 2016Prezentace k semináři 3 - Sekce registrací (Farmakovigilance)
Prezentace k semináři 3 pořádaného sekcí registrací (Farmakovigilance) na téma: Aktuality ve farmakovigilanci
31. 05. 2016Prezentace k semináři 7 - Sekce zdravotnických prostředků
Prezentace k semináři 7 pořádaného sekcí zdravotnických prostředkůna na téma: Platná legislativa, požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti a role poskytovatele zdravotních služeb v systému vigilance zdravotnických prostředků
31. 05. 2016Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2016
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 05. 2016Seminář 12 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení)
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky (opakování semináře č. 11 ze dne 24.6.2016)
30. 05. 2016Seminář 11 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO
Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky
30. 05. 2016Prezentace k semináři 2 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Prezentace k dvoudennímu semináři 2 pořádaného sekcí registrací (Klinické hodnocení) na téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace
25. 05. 2016Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku glibenklamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaném ve dnech 22. - 24. února 2016.
24. 05. 2016
cz