Retinoidy – Program prevence početí
SÚKL informuje, že výbor PRAC doporučuje aktualizaci Programu prevence početí a upozorňuje na riziko neuropsychiatrických poruch.
13. 02. 2018Esmya – nová doporučení
SÚKL informuje, že u léčených žen je nutno kontrolovat jaterní testy, léčba nemá být prozatím zahajována u žádných dalších pacientek.
9. 02. 2018Bendovy nosní kapky – sdělení SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že eviduje v uplynulém období zvyšující se četnost hlášení podezření na nežádoucí účinek či závadu v jakosti po použití připravovaného léčivého přípravku, který je označován názvem „Bendovy nosní kapky“ nebo „Neobendovy nosní kapky“ (dále jen Bendovy kapky).
1. 02. 2018Mykofenolát – aktualizace doporučení pro antikoncepci u žen i mužů
SÚKL informuje o nových doporučení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která se týkají rizika pro potomky pacientů, léčených mykofenolátem po orgánové transplantaci.
22. 12. 2017Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
SÚKL informuje že, výbor PRAC potvrzuje doporučení pozastavení registrace
8. 12. 2017Xofigo – upozornění týkající se použití v kombinaci s přípravkem Zytiga a prednisonem či prednisolonem
SÚKL informuje o zjištěných rizicích v probíhající klinické studii.
8. 12. 2017Kontrastní látky obsahující gadolinium – ukončení postupu přezkoumání
SUKL informuje, že Evropská komise dne 14. 11. 2017 potvrdila závěry vědeckého přehodnocení EMA, týkající se depozit gadolinia v mozku a jiných tkáních.
6. 12. 2017Zinbryta (daclizumab) – ukončeno evropské přehodnocení
SÚKL informuje o tom, že Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) při Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) doporučil další omezení používání léčivého přípravku Zinbryta (daclizumab) na základě provedeného přehodnocení rizika možného poškození jater.
16. 11. 2017Propofol – riziko nesprávného používání
SÚKL znovu upozorňuje na nárůst hlášených závažných nežádoucích účinků po podání propofolu, velmi pravděpodobně z důvodu nesprávného používání.
20. 10. 2017Koagulační faktor VIII – ukončení dalšího evropského přehodnocení bezpečnosti
SÚKL informuje o tom, že pro rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi dvěma skupinami těchto přípravků neexistuje jasný a konzistentní důkaz.
18. 09. 2017Paracetamol s prodlouženým uvolňováním – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
SÚKL informuje, že u přípravků s prodlouženým uvolňováním hrozí obtíže při léčbě předávkování.
14. 09. 2017Kortikosteroidy k injekčnímu podání – CMDh potvrzuje kontraindikaci u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou během r. 2019 nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
7. 08. 2017Kontrastní látky obsahující gadolinium – konečné stanovisko EMA
SÚKL informuje o tom, že EMA potvrzuje omezení používání lineárních kontrastních látek obsahujících gadolinium
26. 07. 2017Kortikosteroidy k injekčnímu podání – kontraindikace u pacientů alergických na bílkoviny kravského mléka
SÚKL informuje, že přípravky obsahující stopy bílkovin kravského mléka budou nahrazeny přípravky bez těchto bílkovin.
18. 07. 2017Kontrastní látky obsahující gadolinium – potvrzení pozastavení registrace lineárních látek
SÚKL informuje, že byl potvrzen nepříznivý poměr přínosů a rizik většiny lineárních látek.
12. 07. 2017Zinbryta (daclizumab) - omezení používání
SÚKL informuje, že omezení má charakter předběžného opatření do doby posouzení všech dostupných údajů týkajících se poškození jater v souvislosti s léčbou.
12. 07. 2017Dotazník: metformin a laktátová acidóza
SÚKL informuje o použití dotazníku při hlášení podezření na nežádoucí účinek „laktátová acidóza“ v souvislosti s užíváním metforminu.
20. 06. 2017Metformin - ukončení evropského přehodnocení
SÚKL informuje, že byla zrušena kontraindikace pro pacienty se středně sníženou funkcí ledvin.
20. 06. 2017Docetaxel – závěry hodnocení rizika neutropenické kolitidy
SÚKL informuje o tom, že vzestup frekvence známého nežádoucího účinku nebyl prokázán.
15. 06. 2017Koagulační faktor VIII – ukončení evropského přehodnocení
SÚKL informuje o tom, že rozdíly v riziku tvorby inhibitorů mezi 2 skupinami léčivých přípravků nebyly prokázány.
26. 05. 2017