ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Důležité informace

Změna v souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o důležité změně souhrnu údajů o přípravku vakcíny Comirnaty.

 

Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v souladu s vyhláškou č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých...

 

Sdělení SÚKL ze dne 20.05.2022

SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže léčivého přípravku Sufenta,  5mcg/ml inj. sol. 5x2ml.

 

Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní...

 

Léčivé přípravky povolené dle § 13 odst. 2 písm. m) zákona o léčivech

Léčivé přípravky, kterým byla umožněna distribuce, výdej, uvádění do oběhu a používání při poskytování zdravotních služeb v případě závady v jakosti, která nepředstavuje...

 

OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.

 

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému...

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol pro intravenózní podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku labetalol  v lékové formě určené pro...

 

Nejnovější články

20. 05. 2022

Synchron Research Service: pozastavení registrací léčivých přípravků kvůli chybným studiím

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA doporučil pozastavení registrací několika generických léčivých přípravků testovaných v Synchron Research Services, smluvní...

 

20. 05. 2022

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2022

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje...

 

17. 05. 2022

OOP 06-22 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak

Opatření obecné povahy 06-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.

 

13. 05. 2022

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - UNASYN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři...

 

12. 05. 2022

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou...

 

11. 05. 2022

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sildenafil v...

 

10. 05. 2022

Přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely ze správních řízení o cenách a úhradách

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) uveřejňuje přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské...