Na základě posouzení změny registrace vydala Evropská komise dne 4. 5. 2022 aktualizované texty k vakcíně Comirnaty obsahující změnu časového intervalu podání posilovací dávky po dokončeném základním očkování u osob ve věku od 12 let a starších z dřívějších 6 měsíců na 3 měsíce po dokončeném základním očkování a dále možnost podat tuto vakcínu také jako posilovací dávku osobám starším 18 let, které podstoupily základní očkování jinou mRNA vakcínou nebo vakcínou s adenovirovým vektorem.
Texty v anglickém jazyce jsou k dispozici v registru léčivých přípravků EU: ema-combined-h-5735-en_clean (europa.eu).
Česká verze souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace bude k dispozici po finalizaci českých překladů pravděpodobně v průběhu příštího týdne.
Sekce registrací
5. 5. 2022
cz