Formuláře pro stanovisko týkající se integrovaného léčiva do zdravotnického prostředku naleznete v odkazech níže:
- Pokyn pro autorizované osoby, které žádají o vydání stanoviska k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku https://www.sukl.cz/leciva/reg-91-verze-1
- Žádost o vydání stanoviska k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku https://www.sukl.cz/leciva/reg-92
- Následná žádost o stanovisko k léčivu, které je integrální součástí zdravotnického prostředku https://www.sukl.cz/leciva/reg-93
Sekce zdravotnických prostředků
31. 1. 2017