Dle § 94 odst. 2, zákona o zdravotnických prostředcích, je osoba zacházející se zdravotnickými prostředky povinna hradit náhrady výdajů za úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav").
| Ohlášení činnosti zadavatele klinické zkoušky zdravotnického prostředku | 2 500 Kč |
| Žádost o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku | 500 Kč |
Výše náhrad výdajů za odborné úkony stanovené prováděcím právním předpisem Vyhláškou
č. 61/2015 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Ústavem podle zákona o zdravotnických prostředcích.
|
Odborné úkony spojené s vydáním povolení k provedeníklinické zkoušky zdravotnického prostředku |
15 000 Kč |
|
Odborné úkony spojené s vydáním povolení ke změnám podmínek klinické zkoušky zdravotnického prostředku |
1 500 Kč |
Oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků
1. 7. 2015
cz