ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Důležitá upozornění a informace

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení

SÚKL upozorňuje na možnost účasti pracovníků tkáňových zařízení na školení, které pořádá EDQM.    

 

Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk

SÚKL upozorňuje, že European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) vydalo dne 24.05.2022 rapid risk assessment, který obsahuje doporučení k posouzení rizika možného přenosu viru opičích neštovic při darování lidských tkání a buněk.  

 

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení

SÚKL upozorňuje na možnost účasti pracovníků tkáňových zařízení na školení, které pořádá EDQM.  

 

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – kryovaky pro zamražování kmenových buněk

The Finnish Medicines Agency (Finland) vydala dne 27.01.2021 rapid alert, který se týká zamražovacích vaků Miltenyi CryoMACS Freezing Bag 750 , Product code 200-074-403, LOT 720070537, EXP 2023-06-29:  

 

Upozornění na zveřejnění aktualizované verze dokumentu Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA

SÚKL upozorňuje na zveřejnění aktualizovaného dokumentu ECDC týkajícího se lidských tkání a buněk, který je dostupný na uvedeném odkazu:  

 

Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový  dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:  

 

Upozornění na zveřejnění dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie.  

 

Upozornění na aktuální informace SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie

SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO vydalo aktuální informace k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie:  

 

Upozornění na aktuální informace ECDC k riziku přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk a krve

SÚKL upozorňuje na aktualizované informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk a krve.   

 

Upozornění na nutnost posouzení rizika přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk

SÚKL upozorňuje na informace zveřejněné na webových stránkách European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), které se týkají doporučení ECDC k posouzení rizika možného přenosu COVID-19 při darování lidských tkání a buněk.  

 

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce

SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 5447 z Cryos International – Denmark ApS.  

 

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce

SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.   

 

E-Learning Course EuroGTP II-upozornění pro pracovníky tkáňových zařízení

SÚKL upozorňuje na možnost bezplatné účasti v kurzu, který je součástí projektu EuroGTP II.  

 

Informace pro držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře

SÚKL informuje všechny držitele rozhodnutí o povolení činnosti diagnostické laboratoře podle zákona č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“), že v souladu § 7 odst.1 písm. c) bod 5. a 6. zákona a Přílohou 5 bodem 3.7 vyhlášky č. 422/2008 Sb. o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka, ve znění pozdějších předpisů, došlo na základě „Doporučeného postupu Genetické laboratorní vyšetření v reprodukční genetice“, který byl vydán Společností lékařské genetiky a genomiky České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně, z.s., k  rozšíření požadovaných genetických laboratorních vyšetření k posouzení zdravotní způsobilosti a vhodnosti dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování. Jedná se o vyšetření přenašečství mutací pro spinální muskulární atrofii (gen SMN1 ) a vyšetření přenašečství mutací pro hereditární sluchovou poruchu (gen GJB2 ) .