Důvodem vydaného bezpečnostního opatření je zjištěné riziko poškození pacienta v důsledku degradace polyuretanové pěny na bázi polyesteru (PE-PUR) zabudované v zařízení s cílem odhlučnění přístroje.
Ústav nemá v současné době hlášeny žádné nežádoucí příhody související s dotčenými zdravotnickými prostředky v ČR.
Bližší informace jsou uvedeny v bezpečnostních upozorněních pro terén
- Pro zařízení CPAP a Bi-Level PAP
- Philips upozornění pro terén_ventilátory.
- Philips_přístroje_čištění
Ústav upozorňuje, že byla zjištěna přímá souvislost výskytu problému s čištěním přístroje ozónem. Taktéž použití dalších neschválených metod čištění může k rozvoji problému přispět. Zveřejňuje tedy souhrnný přehled doporučení k čištění a dezinfekci jednotlivých přístrojů.
Informace, které má Ústav v současné době k dispozici, nasvědčují tomu, že výrobcem popisovaná rizika nejsou akutní a přínosy léčby dotčenými přístroji zmiňovaná rizika převyšují. Pacienti by v žádném případě neměli svévolně ukončovat používání přístroje a před jakoukoliv změnou předepsané léčby je nutné, aby nejprve kontaktovali svého lékaře.
Bližší informace k uvedeným bezpečnostním nápravným opatřením v terénu získáte na telefonním čísle 800 142 990 a na těchto odkazech
https://www.philips.cz/healthcare/e/sleep/communications/src-update
cz