Upozornění na bezpečností nápravné opatření společnosti Philips Respironics, zařízení CPAP a Bi-Level PAP
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) obdržel informaci o bezpečnostních nápravných opatřeních v terénu týkajících se zdravotnických prostředků pro oblast spánkové medicíny a ventilace (E30, DreamStation ASV, DreamStation ST, AVAPS, SystemOne ASV4, C-Series ASV, S/T a AVAPS řady C, OmniLab Advanced+, SystemOne (Q-Series), DreamStation, DreamStation Go, Dorma 400, Dorma 500, REMstar SE Auto a Trilogy 100, Trilogy 200, BIPAP Hybrid A30 řady A, BiPAP V30 Auto řady A, BiPAP A40 řady A, BiPAP A30 řady A) vyrobených před 26. dubnem 2021.
20. 07. 2021Upozornění SÚKL na odcizení zdravotnických prostředků výrobce Fresenius Kabi AG, Bad Hamburg, Německo
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od zástupkyně společnosti Fresenius Kabi s.r.o. informaci o odcizení zdravotnických prostředků, ke kterému došlo na území České republiky.
18. 03. 2016Důležité informace - Glukometr OneTouch® Verio®Pro
Dobrovolné stažení a výměna zdravotnického prostředku Glukometr OneTouch® Verio®Pro.
26. 03. 2013Upozornění na riziko při použití přenosných zubních rentgenů bez označení CE
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko nežádoucích zdravotních účinků způsobených rentgenovým záření při použití přenosných zubních rentgenů, které nejsou opatřeny označením CE.
31. 08. 2012Upozornění SÚKL na omezení dodávek spotřebního materiálu pro přístroje AQUARIUS a BM25 výrobce Baxter Healthcare SA, USA
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na omezení dodávek spotřebního materiálu pro přístroje AQUARIUS a BM25 výrobce Baxter Healthcare SA, USA, a zveřejňuje informace pro uživatele o opatřeních, která je třeba přijmout pro zachování pravidelných dodávek pro překlenutí období do obnovení výroby.
7. 08. 2012Upozornění na odcizení přenosného endoskopického systému PES 2
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o odcizení zdravotnického prostředku - přenosného endoskopického systému PES 2, výrobce Happersberger otopront GmbH, Německo.
10. 07. 2012Informace o výskytu padělku zdravotnického prostředku
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel informaci o výskytu padělku zdravotnického prostředku LIGACLIP® EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES, zásobníky se svorkami (kódové označení výrobku LT300), výrobce Ethicon Endo-Surgery, LLC, USA, na trhu v USA.
22. 06. 2012Upozornění na správné použití katétrů Apex™ Over-the-Wire 8 x 2.00, výrobce Boston Scientific Corporation, USA
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na správné použití dilatačních PTCA katétrů Apex™ Over-the-Wire 8 x 2.00, výrobce Boston Scientific Corporation, USA.
20. 06. 2012Upozornění na rizika při nesprávném používání přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na riziko vzniku embolie při nesprávném použití přetlakovaných sprejů pro aplikaci roztoku fibrinu používaných pro zajištění intra-operační hemostázy.
18. 04. 2012Upozornění SÚKL na krádež zdravotnických prostředků výrobce Boston Scientific Corporation, USA
SÚKL informuje o krádeži 6 implantabilních kardioverterů-defibrilátorů TELIGEN a 5 defibrilátorů pro srdeční resynchronizační terapii COGNIS.
6. 03. 2012Informace pro pacienty s ASR implantáty
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje pro pacienty s ASR implantáty potřebné informace týkající se provedení následných kontrol ve zdravotnickém zařízení včetně kompenzace vzniklých finančních nákladů.
24. 02. 2012Upozornění na povinnost oznámení nežádoucích příhod ZP
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na povinnost oznámit nežádoucí příhody dávané do souvislosti s použitím zdravotnických prostředků při poskytování zdravotní péče.
13. 01. 2012Aktualizovaná informace pro ženy s prsními implantáty
SÚKL informuje o nových skutečnostech týkajících se prsních implantátů PIP a M-Implants a o svých kompetencích v oblasti zdravotnických prostředků.
6. 01. 2012Informace pro ženy s prsními implantáty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci doporučení pro ženy s implantovanými prsními implantáty se silikonovým gelem výrobce POLY IMPLANT PROTHESE (PIP), Francie.
30. 12. 2011Upozornění na správné použití zdravotnického prostředku pro jedno použití
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že zdravotnické prostředky určené pro jedno použití, tj. pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta, nelze v žádném případě používat opakovaně.
19. 09. 2011
cz