Účinná látka propofol je součástí intravenózních celkových anestetik s krátkým účinkem určených k úvodu a vedení celkové anestézie, k sedaci ventilovaného pacienta na jednotce intenzivní péče či k sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech (s podáním přípravku samotného či v kombinaci s lokální či svodnou anestézií).
V České republice jsou registrovány tyto léčivé přípravky obsahující propofol:
Diprivan1% inj., Diprivan 2% inf., Propofol 1% a 2% Fresenius inf., Propofol 1% a 2% MCT/LCT Fresenius inj., Propofol Genthon 10 mg/ml inj., Propofol-Lipuro 0,5%, 1% a 2% injekční nebo infuzní emulze, Recofol inj. a Recofol 20 mg/ml inf.
V poslední době obdržel SÚKL několik hlášení o výskytu nežádoucích účinků (zimnice s třesavkou, horečka, zvracení) souvisejících s chirurgickým zákrokem, při kterém bylo aplikováno anestetikum s obsahem propofolu. Při šetření a objasňování příčin těchto případů bylo zjištěno pochybení správného způsobu podání anestetika s obsahem propofolu ze strany zdravotnických pracovníků.
SÚKL proto upozorňuje všechna zdravotnická zařízení, že obsah jedné lahvičky intravenózně podávaného anestetika s obsahem propofolu a stříkačky potřebné k jeho aplikaci jsou určeny k jednorázovému použití u jednoho pacienta. Veškeré zbytky obsahu po použití musí být zlikvidovány.
Jakékoliv odchýlení a nesprávný postup při podávání intravenózních anestetik (např. aplikace obsahu jedné lahvičky několika pacientům) zvyšuje riziko kontaminace a výskytu nežádoucích účinků u pacienta a může vést k prodloužení jeho hospitalizace či jiným závažným následkům.
Oddělení farmakovigilance
30.6.2009