Zrušené pokyny pro farmakovigilanci

  Název Platnost do Důvod zrušení

PHV-1

Hlášení nežádoucích účinků

Pokyn je nahrazen pokynem EK Volume 9A

PHV-2

Příprava a předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti

Pokyn je nahrazen pokynem EK Volume 9A

PHV-3 verze 1 Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis  1.9.2008  Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 2 
PHV-3 verze 2 Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků vydávaných na lékařský předpis  1.2.2014 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 3
PHV-3 verze 3 Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti humánních léčivých přípravků 11.1.2016 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-3 verze 4
PHV-4 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 16.9.2008  Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 1 
PHV-4 verze 1 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 30.6.2013 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 2
PHV-4 verze 2 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 28.4.2015 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 3
PHV-4 verze 3 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 9.6.2015 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 4
PHV-4 verze 4 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 20.12.2016 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 5
PHV-4 verze 5 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 5.12.2017 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 6
PHV-4 verze 6 Elektronická hlášení nežádoucích účinků 17.5.2019 Pokyn je nahrazen pokynem PHV-4 verze 7
PHV-5 Plán převodu povinností v oblasti farmakovigilance 1.6.2011 Informace k převodu povinností v oblasti farmakovigilance budou obsaženy v aktualizovaném REG-69
PHV-6 Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR 16.1.2017 Pokyn nahrazen pokynem PHV-6 verze 1
PHV-6 verze 1 Požadavky SÚKL k hlášení změn PSMF a ke jmenování lokální kontaktní osoby pro farmakovigilanci v ČR 1.11.2019 Pokyn nahrazen pokynem PHV-6 verze 2
PHV-7 Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro  zdravotnické pracovníky a pacienty 15.3.2019 Pokyn nahrazen pokynem PHV-7 verze 1
PHV-7 verze 1 Požadavky SÚKL k vytváření, obsahu a distribuci edukačních materiálů určených pro  zdravotnické pracovníky a pacienty 15.7.2019 Pokyn nahrazen pokynem PHV-7 verze 2