Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2020, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda a pod jakým číslem je registrovaný a povolený užívat v ČR test Panbio Covid-19 Rapid test device (nasopharyngeal) firmy Abbott vyráběný v Korei (41 ADF191A) sub. A.

Poskytnuté informace

Jedná se o diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (IVD) z kategorie IVD ostatní, který nepodléhá notifikační povinnosti dle § 33 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů. Z tohoto důvodu nebyl u Ústavu prostřednictvím Registru zdravotnických prostředků notifikován.