Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021

Žádost o poskytnutí informace, co je za vlákna u štětičky tyčinek antigenních testů i PCR testů na Covid 19, zda obsahují štětičky testovacích tyčinek rezudia ethylenoxidu a v jakém množství a kdo je držitelem registračního rozhodnutí antigenních a PCR testů na Covid 19.

Poskytnuté informace

Ad 1) Ústav nezaznamenal žádný reálný výskyt tmavých vláken v odběrových štětičkách.

Ad 2) Vzhledem k materiálu a velikosti uvedeného zdravotnického prostředku je zbytkový obsah etylenoxidu nulový nebo stopový a nepředstavuje riziko pro pacienty i s ohledem na dobu použití.

Ad 3) V případě diagnostických zdravotnických prostředků in vitro se na rozdíl od léčiv nevydává registrační rozhodnutí. Na stánkách Ústavu však můžete nalézt přehled testů k diagnostice onemocnění COVID-19, které jsou aktuálně evidovány v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO) – viz https://www.sukl.cz/prehled-testu-k-diagnostice-onemocneni-covid-19.