- zda SÚKL někdy dělal nějaké posouzení nebo studii k ruské vakcíně Sputnik?
- pokud ano, s jakým závěrem a pokud ne, proč ne?
Ústav žadateli poskytl následující informace:
Ústav registrační dokumentaci k vakcíně Sputnik V komplexně neposuzoval, protože ji ani neměl k dispozici, to přísluší Evropské agentuře pro léčivé přípravky. Ústav posuzoval pouze dokumenty, které byly Ústavu zprostředkovány Úřadem vlády v rámci konzultace k vakcíně Sputnik V. K tomu Ústav dodává, že neiniciuje a neprovádí klinická hodnocení, ale pouze schvaluje provedení klinického hodnocení, pokud je o něj požádáno zadavatelem. V České republice není žádné klinické hodnocení s vakcínou Sputnik V schváleno.
cz