ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 11. 2021

Žádost  o poskytnutí počtu nahlášených podezření na nežádoucí účinky vakcín jednotlivě pro: 1) Boostrix Polio 2) Imovax Polio a to ve struktuře: všechna přijatá hlášení celkem k datu 22. 11. 2021 / dále dle jednotlivých let přijatého hlášení a dle kategorie / počet hlášení s reakcemi spadajícími do dané kategorie / celkový počet úmrtí, která byla nahlášena jako důsledek podezření na nežádoucí účinek výše uvedených vakcín),  a dále poskytnutí informaci o počtu dodaných vakcín v jednotlivých letech, tj. počet balení od zahájení distribuce.  

Ústav poskytl následující informace:

K žádosti o poskytnutí počtu dodaných vakcín Boostrix Polio a Imovax Polio v jednotlivých letech, tj. počet balení od zahájení distribuce:

Dodávky léčivého přípravku Boostrix Polio

Rok

Počet balení

2021*

85946

2020

111143

2019

114946

2018

121796

2017

106777

2016

104616

2015

104415

2014

96380

2013

93934

2012

79284

2011

115668

2010

54883

2009

45111

*rok 2021: údaje do konce října 2021

 

Dodávky léčivého přípravku Imovax Polio 

Rok

Počet balení

 

 

2021*

1162

2020

1556

2019

2537

2018

2943

2017

3976

2016

4407

2015

6057

2014

6231

2013

5039

2012

7183

2011

11431

2010

5441

2009

169

2009

15920

2008

1236

2008

2882

2007

4582

2007

490

2006

5923

2005

4787

2004

5397

2003

6240

2002

3832

2001

3970

2000

1703

1999

1326

1998

689

1997

182

1996

47

1995

122

1994

121

*rok 2021: údaje do konce října 2021

 

K žádosti o poskytnutí počtu nahlášených podezření na nežádoucí účinky vakcín jednotlivě pro Boostrix Polio a imovax Polio:

Níže uvedené počty se týkají podezření na nežádoucí účinky, např. zdravotních potíží, které se vyskytly po použití léčivého přípravku, avšak nemusí být nutně způsobeny nebo souviset s tímto léčivým přípravkem.

Informace o podezření na nežádoucí účinky nelze chápat tak, že daný léčivý přípravek nebo léčivá látka způsobuje pozorovaný účinek nebo že je jeho použití nebezpečné. Pouze prostřednictvím podrobného hodnocení a vědeckého posouzení všech dostupných údajů lze vyvodit jednoznačné závěry ohledně přínosů a rizik léčivého přípravku.

 

Počty hlášených podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku Boostrix Polio

 

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

6

21

11

22

18

25

25

21

28

Gastrointestinální poruchy

3

3

2

8

7

4

7

4

4

Poruchy nervového systému

3

2

6

7

6

3

14

13

5

Poruchy oka

1

 

 

1

 

 

1

3

1

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

1

2

3

4

4

2

5

5

2

Vyšetření

 

4

1

4

4

6

6

8

 

Infekce a infestace

 

3

 

5

 

1

 

2

 

Cévní poruchy

 

1

 

 

 

1

2

1

 

Poranění, otravy a procedurální komplikace

 

1

 

 

 

 

 

 

1

Poruchy ucha a labyrintu

 

1

 

2

1

2

1

 

 

Poruchy kůže a podkožní tkáně

 

 

 

4

2

2

2

3

2

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy

 

 

 

2

 

 

 

 

3

Poruchy krve a lymfatického systému

 

 

 

1

1

 

1

 

2

Psychiatrické poruchy

 

 

 

1

1

 

 

2

1

Poruchy imunitního systému

 

 

 

 

 

1

 

 

 

Poruchy metabolismu a výživy

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

2018

2019

2020

2021

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

34

13

13

10

Gastrointestinální poruchy

7

2

9

5

Poruchy nervového systému

8

4

5

5

Poruchy oka

1

2

1

1

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

5

1

2

2

Vyšetření

1

 

 

 

Infekce a infestace

 

 

1

 

Cévní poruchy

1

4

 

 

Poranění, otravy a procedurální komplikace

1

2

 

1

Poruchy ucha a labyrintu

4

 

 

 

Poruchy kůže a podkožní tkáně

3

2

1

1

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy

2

1

1

 

Poruchy krve a lymfatického systému

3

1

 

1

Psychiatrické poruchy

2

2

1

1

Poruchy imunitního systému

1

 

 

 

Poruchy metabolismu a výživy

1

 

1

 

Srdeční poruchy

1

 

 

 

 

Za sledované období nebylo hlášení žádné podezření na nežádoucí účinek s následkem úmrtí.

Počty hlášených podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku Imovax Polio

 

2007

2008

2009

2012

2014

2015

2016

2017

2018

2019

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace

3

8

4

1

2

 

4

1

1

1

Gastrointestinální poruchy

 

2

2

 

 

 

1

 

 

1

Poruchy nervového systému

1

4

2

 

2

 

 

2

1

1

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně

2

5

2

1

 

 

 

 

 

 

Vyšetření

 

1

 

 

1

 

1

 

 

 

Infekce a infestace

 

1

 

 

2

 

 

 

 

 

Cévní poruchy

 

1

 

 

 

 

 

 

1

 

Poranění, otravy a procedurální komplikace

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

Poruchy ucha a labyrintu

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

Poruchy kůže a podkožní tkáně

 

2

 

 

 

 

4

 

 

 

Psychiatrické poruchy

 

1

 

 

2

1

 

1

1

 

Poruchy imunitního systému

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Poruchy metabolismu a výživy

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

Pozn. pro roky, které nejsou uvedeny nepřijal Ústav žádná hlášení podezření na nežádoucí účinek pro danou vakcínu

Za sledované období nebylo hlášeno žádné podezření na nežádoucí účinek s následkem úmrtí.