Státní ústav pro kontrolu léčiv

Poskytnuté informace

Údaje o financích celkem v cenách původce a počet denních definovaných dávek u neregistrovaných léčivých přípravků nemá SÚKL k dispozici.

Údaje o financích celkem v cenách původce (bez obchodní přirážky a DPH) nejsou předmětem hlášení distributorů dle pokynu DIS-13 verze 4. více viz https://www.sukl.cz/leciva/dis-13-verze-4

V případě hlášení dodávek neregistrovaných léčivých přípravků je dle části 1.1.3. pokynu DIS-13 verze 4 předmětem hlášení cena prodejní, cena původce není u neregistrovaných léčivých přípravků Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv hlášena a není možné ji tedy poskytnout, ani podle tohoto kritéria provést výběr. Informace jsou tedy poskytnuty v cenách prodejních, které jsou předmětem hlášení u neregistrovaných léčivých přípravků.

Denní definované dávky jsou stanoveny WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology a jsou vázány na ATC klasifikaci. více viz http://www.whocc.no/atc_ddd_index/  

Zařazení léčivých přípravků do ATC klasifikace, podle které by bylo možné k jednotlivým přípravkům přiřadit také údaj o denních definovaných dávkách, nemá Státní ústav pro kontrolu léčiv u neregistrovaných léčivých přípravků k dispozici, tyto údaje nejsou předmětem hlášení dle pokynu DIS-13 verze 4. 

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení