Ústav žadateli poskytl následující informace:
K bodu 1 a 2 žádosti uvádíme, že požadované informace jsou k dispozici na internetových stránkách Ministerstva zdravotnictví České republiky, viz odkaz zde: https://onemocneni-aktualne.mzcr.cz/vakcinace-cr.
K bodu 3 žádosti uvádíme, že požadovaná informace je k dispozici na internetových stránkách Ústavu, jedná se o přehled hlášení podezření na nežádoucí účinky (Ústav přijímá hlášení podezření na nežádoucí účinky, nikoliv přímo hlášení nežádoucích účinků): https://www.sukl.cz/tydenni-zpravy-o-prijatych-hlasenich-podezreni-na-nezadouci.
K bodu 4 žádosti uvádíme, že s odkazem na bod 3 žádosti výše, Ústav přijímá hlášení podezření na nežádoucí účinky, nikoliv přímo hlášení nežádoucích účinků.
Každé úmrtí nebo i jakýkoli jiný nežádoucí účinek (NÚ) je hlášen proto, že hlásící osoba má podezření, že se jedná o NÚ určitého léčivého přípravku. Podezření vzniká zpravidla na základě přiměřené časové souvislosti mezi podáním přípravku a nástupem potíží. To však ani zdaleka nemusí znamenat skutečnou kauzální souvislost. Smyslem systému hlášení podezření na NÚ spočívá v dalším hodnocení nahlášených případů. Zpravidla však není možné zjistit kauzální souvislost v jediném konkrétním případě. Proto jsou všechna hlášení odesílána do jednotné databáze EudraVigilance, kde na základě mnoha podobných případů a v souvislosti s dalšími informacemi je možné kauzalitu zjišťovat. Počet úmrtí po očkování všemi vakcínami proti covid-19 v ČR, které byly nahlášeny jako podezření na NÚ, najdete také na https://www.sukl.cz/tydenni-zpravy-o-prijatych-hlasenich-podezreni-na-nezadouci.
K bodům 5 až 9 žádosti Ústav žadatele odkazuje na kompetentní správní orgán, neboť dotazy se vztahují k oblasti, ve které Ústav jako lékový úřad nemá kompetenci, a proto žadatelem položené dotazy nemůže zodpovědět.
cz