ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Výzvy SÚKL

Informace k výzvám k převzetí registrace nebo předložení návrhu specifického léčebného programu.  

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek s léčivou látkou methylergometrin-maleinát v lékové formě injekčního roztoku.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku vinblastin-sulfát v lékové formě injekčního roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku vinblastin-sulfát v lékové formě injekčního roztoku.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivé látky levodopa a monohydrát karbidopy v perorální lékové formě tablet s okamžitým uvolňováním

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivé látky levodopa a monohydrát karbidopy (ATC sk. N04BA02 – levodopa a inhibitor dekarboxylasy) v perorální lékové formě tablet s okamžitým uvolňováním v síle 100 mg/25 mg a 250 mg/25 mg.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku akarbosa v lékové formě určené pro perorální podání.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát pro intramuskulární podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku haloperidol-dekanoát v lékové formě určené pro intramuskulární podání.  

 

Výzva k podávání návrhů na zajištění antibiotik

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výzvě Ministerstva zdravotnictví k podávání návrhů na zajištění některých antibiotik za účelem vydání opatření podle § 8, odst. 6 zákona o léčivech.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku mefenoxalon

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku mefenoxalon v lékové formě k perorálnímu podání.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku sulfadiazinum v lékové formě tablet

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku sulfadiazinum, v lékové formě tablet pro perorální podání, určeného k léčbě toxoplazmózy.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku pyrimethaminum v lékové formě tablet

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku pyrimethaminum, v lékové formě tablet pro perorální podání, určeného k léčbě toxoplazmózy.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku mitoxantroni dihydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku mitoxantroni dihydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku o síle 2 mg/ml.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceruleum protectum V sal natricum v lékové formě injekčního roztoku

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceruleum protectum V (patentní modř) v lékové formě injekčního roztoku určeného k diagnostickým účelům.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku dihydrotachysterolum v lékové formě perorálního roztoku určeného k  léčbě zejména hypoparathyreoidismu (idiopatický a pooperační) a pseudohypoparathyreoidismu.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tretinoinum o síle 10 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání určeného ke kombinační léčbě zejména akutní promyelocytární leukémie.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum pro intravenózní podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku daunorubicini hydrochloridum o síle 2 mg/ml v lékové formě prášku pro přípravu infuzního nebo injekčního roztoku určeného zejména k léčbě akutní myeloidní leukémie, akutní lymfoblastické leukémie, neuroblastomu a rhabdomyosarkomu.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas pro perorální podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku testosteroni undecanoas o síle 40 mg v jednotce lékové formy k perorálnímu podání k substituční léčbě testosteronem.