Věstník SÚKL 8/2005

 

  • Obsah
  • Důležitá sdělení
    • Opatření při závadách kvality či nežádoucích účincích léčiv - červenec 2005
  • Pokyny SÚKL
    • Přehled pokynů platných k 1.9.2005
    • UST-31-Principy identifikace humánních léčivých přípravků v ČR
    • REG-82-Upřesnění postupu národní registrace generických léčivých přípravků
    • REG-83-Požadavky na stabilitní studie v registrační dokumentaci
  • Informace
    • Informace pro držitele rozhodnutí o registraci o úpravě registračních čísel některých léčivých přípravků
    • Pokyny pro úspěšné doručení e-mailových zpráv SÚKL
    • Seznam zdravotních ústavů a pracovišť provádějících kontrolu čištěné vody pro lékárny
    • Přehled oznámení o použití neregistrovaných léčivých přípravků v červenci 2005
    • Seznam registrovaných léčivých přípravků, u nichž bylo povoleno uvedení do oběhu jednotlivých šarží přípravku v cizojazyčném obalu
    • Informace o publikovaných českých technických normách zaměřených na zdravotnické prostředky
    • Informace o dokumentech vydaných Evropskou lékovou agenturou
    • Číselné údaje o stavu žádostí v SÚKL
    • Přehled údajů o základních činnostech sekce lékárenství a kontroly distribuce ve 2. čtvrtletí 2005
    • Přehled údajů o základních činnostech inspekční sekce ve 2. čtvrtletí 2005
    • Přehled údajů o činnostech sekce zdravotnických prostředků za 2. čtvrtletí roku 2005
    • Přehled výrobců a distributorů léčiv v ČR schválených v měsíci červenci 2005
    • Seznam léčivých přípravků, u nichž skončí platnost rozhodnutí o registraci v říjnu 2005
    • Seznam léčivých přípravků, u nichž skončila platnost rozhodnutí o registraci
  • Informace o registrovaných léčivech a specifických léčebných programech
    • Nově registrované přípravky a změny v registracích v období: od 16.6.2005 do 13.7.2005
    • Nové přípravky registrované centralizovanou procedurou v období: od 1.7.2005 do 31.7.2005
    • Seznam specifických léčebných programů schválených v období: od 1.6.2005 do 31.7.2005