25.03.2021
Výbor PRAC potvrdil, že vakcína nevyvolává zvýšení celkového rizika vzniku krevních sraženin a její přínosy v potlačování závažné infekce COVID-19 výrazně převyšují rizika nežádoucích účinků. Výbor PRAC doporučil doplnění informací a doporučení pro lékaře a veřejnost do Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace této vakcíny.
Zdravotníkům byl také rozeslán dopis s informacemi. Výbor PRAC pokračuje v hodnocení nahlášených případů. V pondělí 29. 3. 2021 se bude konat jednání skupiny externích odborníků v oblasti hematologie, kardiovaskulárních onemocnění, infekčních onemocnění, virologie, imunologie a epidemiologie. Tito odborníci poskytnou výboru PRAC své názory na možný mechanismus účinku, možné rizikové faktory a další údaje potřebné k pochopení pozorovaných příhod a možných rizik. V této skupině budou také dva zástupci veřejnosti.
Výsledek hodnocení skupiny odborníků společně s další analýzou hlášených případů bude zavzat do dalšího hodnocení výboru PRAC. Příští doporučení výboru PRAC se očekává na jeho dubnovém jednání ( 6. - 9. 4. 2021).
cz