Požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv k vytváření, obsahu a distribuci dopisu pro provozovatele souvisejícího se závadou v jakosti léčivých přípravků
Tento pokyn je vydáván s platností od 11. 4. 2022
Pokyn blíže vymezuje pojmy, definuje obsah a upravuje podmínky poskytování informací a podkladů Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) v oblasti vytváření a distribuce dopisů, které jsou určené provozovatelům a týkají se informací souvisejících se závadami v jakosti léčivých přípravků.
Pokyn má doporučující charakter.
Příloha 1: Vzor dopisu souvisejícího se závadou v jakosti LP
cz