V této souvislosti je třeba zmínit, že SÚKL již více než před rokem upozornil provozovatele lékáren na to, že se při své inspekční činnosti stále častěji setkává s výskytem nelegálních přeshraničních aktivit provozovatelů lékáren. Tyto aktivity spočívají v opakovaných prodejích poměrně velkých množství často nenahraditelných léčivých přípravků zahraničním odběratelům, odkud je pak možný jejich další prodej do zemí s vyšší cenovou hladinou. Mezi léčivými přípravky nelegálně prodanými do zahraničí byly paradoxně i léky, na jejichž nedostatek si lékárníci současně stěžovali. Na této situaci nic nezměnilo ani zveřejňování informací o sankcích, které SÚKL za tuto činnost uložil.
Provozovatel lékárny Olympia s. r. o. v rozporu se zákonem o léčivech dodal do zahraničí celkem 1 827 balení registrovaných léčivých přípravků v celkové hodnotě 1 576 596,50 Kč, které lékárna odebrala od distributorů pro své potřeby. Tyto léky se však k českým pacientům nedostaly, přímo ze skladu lékárny byly dodány do Slovenské republiky.
Tento případ však není ojedinělý. Na základě kontrolní činnosti vydal SÚKL celkem 4 pravomocná rozhodnutí o pokutě v celkové výši 1 950 000,00 Kč, správní řízení včetně odvolacích řízení na MZ jsou vedena i s dalšími lékárnami, které se účastnily nelegálního vývozu léčivých přípravků z České republiky.
Hodnota léčivých přípravků exportovaných těmito lékárnami dosahuje bezmála 300 miliónů korun a množství vyvážených léčivých přípravků je poměrně vysoké, přes 400 000 balení.
Stav řízení či kontroly 29.5.2018 |
Souhrnná výše pokut |
Cena LP prodaných z lékárny do zahraničí (cca) |
4 příkazy/rozhodnutí v NPM |
1 950 000,00 Kč |
4 336 973,74 Kč |
2 v odvolacím řízení na MZ |
4 000 000,00 Kč |
9 655 208,65 Kč |
3 podáno odvolání, bude předáno na MZ |
3 670 000,00 Kč |
9 340 663,61 Kč |
23 řízení dosud probíhá |
89 175 000,00 Kč |
258 820 521,50 Kč |
Celkem |
98 795 000,00 Kč |
282 153 367,60 Kč |
V médiích se v poslední době objevují stížnosti lékáren na potíže při objednávání léků, které dávají do souvislosti s opatřeními některých držitelů rozhodnutí o registraci, jež mají omezit odlivu léčivých přípravků do zahraničí, a s odvoláním na potřeby pacientů požadují po Ministerstvu zdravotnictví řešení spočívající v povinnosti distributora dodat lékárně lék bez jakýchkoliv omezení. Tyto odhalené případy nelegálních dodávek léčivých přípravků z lékáren do zahraničí však ukazují, že ne všechny lékárny objednávají léky za účelem jejich výdeje pacientům v České republice.
SÚKL se při své kontrolní činnosti bude na tento problém i nadále zaměřovat.
Tiskové a informační oddělení
29. 5. 2018
Kontakty pro média: PharmDr. Hana Šindelářová, tisková mluvčí, tel.: 272 185 944, e-mail: tiskove@suklcz