9. 5. 2013 aktualizován program.
!!!POZOR!!! Z důvodu plného osbazení semináře již není možné se přihlásit.
Datum konání: 14. 5. 2013 od 09:00 hod. do cca 15:00 hod. (konec semináře bude záležet i na bohatosti diskuse a dotazů, z naší strany lze v případě Vašeho velkého zájmu ukončit i později)
Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Definitivní program semináře:
1. Zahájení
2. Použití neregistrovaných LP a zajištění léčby po skončení KH (MUDr. A. Němcová)
3. Pokyn KLH-21 - farmakovigilance v KH (MUDr. T. Boráň)
4. Značení obalů - první zkušenosti s praxí (Ing. T. Stefflová nebo Ing. I. Pravdová)
5. Jak vylepšit předkládanou farmaceutickou dokumentaci (Ing. T. Stefflová nebo Ing. I. Pravdová)
6. EudraCT databáze a novinky v této oblasti (MUDr. A. Trunečková)
7. Pokyn KLH-20 - požadavky na předkládanou dokumentaci s CTA a v průběhu KH (MUDr. L. Kraváčková)
8. Informace pro pacienta / Informovaný souhlas (MUDr. A. Trunečková)
9. Důležitá upozornění a dobré rady na konec (MUDr. A. Němcová)
10. Co nás čeká s nařízením pro KH - srovnání současné praxe s návrhy změn (MUDr. A. Němcová)
Cílová skupina: všichni, kdo připravují a podílejí se na realizaci klinických hodnocení, hlavně zadavatelé, smluvní organizace, monitoři,...
Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 12. 4. 2013 na e-mailovou adresu: alice.nemcova@sukl
cz.
Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@suklcz
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,-Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 052013
Při platbě bankovním převodem uveďte do poznámky jméno účastníka.
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar sekce REG 052013.doc, soubor typu doc, (29,5 kB)
Registrace účastníků začíná v 08:30 hod.
