ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář 11 - Sekce dozoru

Téma semináře: Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi  

!!!POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

 

Datum konání:  20. listopadu 2013 od 10:00 hod. do 15:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

 

Program semináře:

  1. Distribuce neregistrovaných léčivých přípravků - MUDr. Alice Němcová
  2. Evropská databáze EUDRA GMDP, nový  formát povolení k distribuci, vydávání poinspekčních certifikátů, Non-compliance report - Mgr. Apolena Jonášová
  3. Postup přechodu na vydávání distribučních povolení v novém formátu Nové povinnosti distributora léčivých přípravků vyplývajících z novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech - MVDr. Vratislav Krupka
    Přestávka na oběd (cca 12:00 hod. - 12:45 hod.)
  4. Řízení rizik  v distribuci léčivých přípravků - Mgr. et Mgr. Ivona Pěničková
  5. Pokyn SÚKL DIS-13, vyhodnocení zasílaných hlášení za uplynulé období, úprava pokynu navazující na novelu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech - PharmDr. Kamil Kalousek
  6. Distribuce konopí pro léčebné použití - Bc. Helena Kordačová
  7. Kontrolní činnost SÚKL v oblasti distribuce léčivých přípravků v roce 2012-2013 - MVDr. Vratislav Krupka

 

Cílová skupina: distributoři léčiv

Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.č.: 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl_cz

Kontaktní osoba - informace: Helena Řepíková, tel. č.: 272 185 767, e-mail: helena.repikova@sukl_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl_cz

 

Poplatek/var. symbol: 800,- Kč/VS: 112013 (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,- Kč)

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail: hana.frckova@sukl_cz

 

Prezentace ze semináře č. 11 - Sekce dozoru, 13.12.2013

Prezentace ze semináře - Téma: Změny v legislativě pro správnou distribuční praxi, který se konal dne 20. 11. 2013.