Oddělení klinického hodnocení ve spolupráci s Inspekčním odborem a Oddělením posuzování farmaceutické dokumentace.
Termín:
- 19.11.2010 půldenní seminář (12,00 – 16,30 hod.)
Místo konání:
- velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- Kritéria pro zařazení LP, přípravky moderní terapie
- Výroba a distribuce LP moderní terapie
- Požadavky na farmaceutickou dokumentaci k žádosti o povolení KH
- Doporučení postupu a rady pro vývoj LP moderní terapie s odkazem na platnou legislativu
- Požadavky na pracoviště pro registrované přípravky moderní terapie
- Povinnosti zadavatele, zkoušejících, základní pravidla pro provedení KH
(Pořadí přednášek není konečné, nejpozději 3 dny před seminářem bude uveden oficiální program i s časovým rozvrhem a jmény přednášejících.)
Cílová skupina: výrobci LP moderní terapie, výzkumníci, lékaři.
Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 14.11. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz.
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- /102010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků začíná v 11:30.
