Sekce registrací léčivých přípravků (REG), Státní ústav pro kontrolu léčiv

dotazy obecného charakteru prosím směřujte výhradně na e-mail infs(at)sukl.cz

ředitel sekce MUDr. Tomáš Boráň

tel.: +420 272 185 804

e-mail: tomas.boran(at)sukl.cz

CV MUDr. Tomáš Boráň

asistent

tel.: +420 272 185 804

e-mail: registrace.LP(at)sukl.cz

právník sekce registrací Mgr. Kristýna Matoušová

tel.: +420 272 185 396

e-mail: Kristyna.Matousova(at)sukl.cz

Odbor posuzování preklinické a klinické dokumentace (OPPK)

ředitel MVDr. Tomáš Radiměřský

tel.: +420 272 185 284

e-mail: tomas.radimersky(at)sukl.cz

CV MVDr. Tomáš Radiměřský

asistent

e-mail: ppk(at)sukl.cz

Oddělení posuzování klinické dokumentace (PKD)

posuzuje klinickou dokumentaci léčivých přípravků v rámci žádostí o registrace, změny a prodloužení registrace

vedoucí MVDr. Marcela Vostárková

tel.: +420 272 185 246

e-mail: marcela.vostarkova(at)sukl.cz

Oddělení posuzování preklinické dokumentace a bioanalýz (PPDB)

posuzuje preklinickou dokumentaci, bioanalytiku a biostatistiku v rámci žádostí o registrace, změny a prodloužení registrace a v rámci žádostí o klinická hodnocení

vedoucí PharmDr. Mária Kováčová, ERT

tel.: +420 272 185 236

e-mail: maria.kovacova(at)sukl.cz

Odbor posuzování farmaceutické dokumentace (OPF)

posuzuje farmaceutickou dokumentaci v rámci žádostí o registrace, změny registrace a prodloužení a v rámci žádostí o klinická hodnocení

ředitelka odboru: Ing. Blanka Hirschlerová

tel.: +420 272 185 205

e-mail: blanka.hirschlerova(at)sukl.cz

CV Ing. Blanka Hirschlerová

administrativní chod odboru

tel.: +420 272 185 844

e-mail: monika.sojkova(at)sukl.cz

Oddělení posuzování chemických a rostlinných přípravků (PFCHR)

posuzuje farmaceutickou dokumentaci chemických a rostlinných přípravků v rámci žádostí o registrace, změny registrací a prodloužení

vedoucí Ing. Ivana Taševská

tel.: +420 272 185 220

e-mail: ivana.tasevska(at)sukl.cz

Oddělení posuzování biologických přípravků vč. klinických hodnocení (PFBKH)

posuzuje farmaceutickou dokumentaci biologických přípravků v rámci žádostí o registrace, změny registrace a prodloužení a v rámci žádostí o klinická hodnocení

vedoucí Mgr. Barbora Ladinová

tel.: +420 272 185 235

e-mail: barbora.ladinova(at)sukl.cz

Oddělení posuzování změn a souběžného dovozu (PFZD)

posuzuje farmaceutickou dokumentaci v rámci žádostí o malé změny registrací, posuzuje žádosti o souběžný dovoz

vedoucí Mgr. Iva Strnadová

tel.: +420 272 185 214

e-mail: iva.strnadova(at)sukl.cz

žádosti o souběžný dovoz

tel.: +420 272 185 801

e-mail: veronika.bartova(at)sukl.cz

Oddělení posuzování klinických hodnocení chemických přípravků (PHKH)

posuzuje farmaceutickou dokumentaci chemických přípravků v rámci žádostí o klinická hodnocení

zastupující vedoucí Ing. Ivana Pravdová

tel.: +420 272 185 988

e-mail: ivana.pravdova(at)sukl.cz

Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)

ředitelka MUDr. Alice Němcová

tel.: +420 272 185 817

e-mail: alice.nemcova(at)sukl.cz

CV MUDr. Alice Němcová

Oddělení klinického hodnocení léčiv (KHL)

vedoucí MUDr. Eva Hrušková Reinová

tel.: +420 272 185 317

e-mail: eva.hruskovareinova(at)sukl.cz

Oddělení koordinace a administrativy (OKA)

vedoucí Mgr. Hana Hábová

tel.: +420 272 185 979

e-mail: hana.habova(at)sukl.cz

Odbor administrativní a procesní podpory (OAP)

ředitel PharmDr. František Pavlík

tel.: +420 272 185 784

e-mail: frantisek.pavlik(at)sukl.cz

CV PharmDr. František Pavlík

asistent

tel.: +420 272 185 232

e-mail: petra.spimrova(at)sukl.cz

Oddělení implementace a posuzování obalů a názvů (IPON)

vedoucí Mgr. Pavla Janďourková

tel.: +420 272 185 279

e-mail: pavla.jandourkova(at)sukl.cz

koordinátor - implementace

tel.: +420 272 185 216

e-mail: zaneta.hlochova(at)sukl.cz

koordinátor - implementace

tel.: +420 272 185 315

e-mail: iveta.kosova(at)sukl.cz

posuzovatel názvů a mock-upů

tel.: +420 272 185 218

e-mail: gabriela.hamerlikova(at)sukl.cz

Oddělení validace sekce registrací (VAL)

vedoucí Ing. Hana Němcová

tel.: +420 272 185 233

e-mail: hana.nemcova(at)sukl.cz

posuzovatel - validace

tel.: +420 272 185 721

e-mail: lucie.buresova(at)sukl.cz

posuzovatel - validace

tel.: +420 272 185 766

e-mail: michaela.stranska(at)sukl.cz

posuzovatel - validace

tel.: +420 272 185 266

e-mail: barbora.velflova(at)sukl.cz

Oddělení národních žádostí (NAR)

vedoucí Ing. Simona Poláková

tel.: +420 272 185 294

e-mail: simona.polakova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 239

e-mail: simona.hellingerova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 180

e-mail: petra.koubkova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 204

e-mail: jarmila.lukesova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 278

e-mail: marketa.macova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 945

e-mail: jana.matolinova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 223

e-mail: lucie.skrivanova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 364

e-mail: lucie.sochorova(at)sukl.cz

referent NAR

tel.: +420 272 185 946

e-mail: sarka.veckova(at)sukl.cz

Oddělení MRP žádostí (MRP)

vedoucí Mgr. Tereza Havelková

tel.: +420 272 185 717

e-mail: tereza.havelkova(at)sukl.cz

referent MRP-RMS

tel.: +420 272 185 843

e-mail: katerina.balickova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 392

e-mail: zdenka.bemova(at)sukl.cz

administrativní pracovník

tel.: +420 272 185 328

e-mail: katerina.bila(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 953

e-mail: renata.doskova(at)sukl.cz

referent MRP-RMS

tel.: +420 272 185 255

e-mail: eva.hendrychova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 194

e-mail: helena.kavkova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 251

e-mail: alena.kovackova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 237

e-mail: sona.kubickova(at)sukl.cz

referent MRP-RMS

tel.: +420 272 185 731

e-mail: jana.netopilova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 952

e-mail: ilona.pechackova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 735

e-mail: dana.pondelickova(at)sukl.cz

referent MRP

tel.: +420 272 185 257

e-mail: karolina.veithova(at)sukl.cz

referent MRP-RMS

tel.: +420 272 185 238

e-mail: tereza.vojackova(at)sukl.cz

Oddělení datové podpory registrací (ODP)

vedoucí Ing. Edita Traxlová

tel.: +420 272 185 365

e-mail: edita.traxlova(at)sukl.cz

Odbor koordinace a regulace (OKR)

ředitelka MUDr. Jitka Vokrouhlická

tel.: +420 272 185 788

e-mail: jitka.vokrouhlicka(at)sukl.cz

CV MUDr. Jitka Vokrouhlická

asistent

tel.: +420 272 185 734

e-mail: anna.bazantova(at)sukl.cz

koordinátor CMDh

tel.: +420 272 185 727

e-mail: pavla.trejbalova(at)sukl.cz

Oddělení koordinace registračních procedur (OKRP)

pověřena vedením Ing. Jana Ryšavá

tel.: +420 272 185 743

e-mail: jana.rysava(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 733

e-mail: eliska.kockova-amortova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 865

e-mail: romana.kopelentova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 358

e-mail: radka.jeziskova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 750

e-mail: patricia.kriegelsteinova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 361

e-mail: tereza.kubackova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 128

e-mail: magdalena.kasova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 129

e-mail: klara.pospichalova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 380

e-mail: hana.rozsivalova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 178

e-mail: kristyna.vesela(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 728

e-mail: marie.zverinova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 792

e-mail: katerina.kubicikova(at)sukl.cz

koordinátor registrací

tel.: +420 272 185 385

e-mail: marketa.rehbergerova(at)sukl.cz