ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář č. 3 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)

„ Klinická hodnocení – další informace k účinnosti nařízení 536/2014. “  - opakování semináře ze 4.1.2022 + doplňující informace k požadavkům na dokumenty k žádosti o povolení klinického hodnocení části II  

Datum konání: pondělí 7. 2. 2022 od 9:00 hod. (čas konce semináře cca 15:00 hod.; přestávka 12:00 až 13:00 hod)

 

Seminář se bude konat formou webináře - bez osobní účasti.

Přihlašovací údaje obdrží účastníci 1 den před začátkem na e-mailovou adresu uvedenou v přihlášce a na základě zaslaného potvrzení o platbě.

Dotazy k tématu můžete zasílat předem na adresu alice.nemcova@sukl_cz.

 

Program celodenního semináře:

Seminář bude zahrnovat následující témata:

 

9:00 – 12:00  - Legislativa - Zákon č. 66/2017; vyhláška 463/2021 (opakování semináře č.1)

Informace k etické komisi SÚKL – požadavky na dokumenty k části II žádosti o povolení klinického hodnocení (nové)

13:00 – 15:00  OMS – ukázka postupu registrace center, registrace akademických zadavatelů 

CTIS – ukázky EU portálu základních funkcí

 

Cílová skupina: zadavatelé, kontaktní osoby, CRO, monitoři, zkoušející, členové etických komisí, zkoušející, koordinátoři

 

Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných dotazů k uvedeným tématům, a to nejpozději do
2. 2. 2022. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu alice.nemcova@sukl_cz

 

Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 917, e-mail: alice.nemcova@sukl_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email_cz

Kontaktní osoba - platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email_cz

 

Přihlášení:

pro přihlášení na webinář prosíme zašlete na e-mail paní Hany Frčkové (hana.frckova@email_cz):

  • přihlášku v elektronické podobě s vygenerovaným variabilním symbolem
  • potvrzení o zaplacení účastnického poplatku (nutné před konáním webináře) – na základě potvrzení o zaplacení obdržíte přihlašovací údaje
  • při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka a jeho e-mailovou adresu pro registraci na webinář

 

Prihlaska_Seminar_3_Sekce_REG_(OKH)_7.2.2022.xlsm, soubor typu xlsm, (53,96 kB)

 

Platba:

  • variabilní symbol v přihlášce je generován automaticky
  • číslo účtu pro zaplacení účastnického poplatku najdete na přihlášce
  • do poznámky platby převodem JE NUTNÉ uvést jméno účastníka (bez něj je velmi obtížné spárovat platby a přihlášky)

Poplatek v Kč:

  • koordinátoři klinických hodnocení CZECRIN - zdarma
  • nekomerční subjekty 500,-Kč při bezhotovostní platbě na účet
  • nekomerční subjekty - účastníci semináře č.1 nebo č.2, kteří si chtějí poslechnout nové informace, event. poslechnout znovu celý seminář – 200,- Kč (při zaslání přihlášky do e-mailu uveďte, kterého semináře jste se účastnili)
  • komerční subjekty 2500,-Kč při platbě na účet
  • komerční subjekty - účastníci semináře č.1 nebo č.2, kteří si chtějí poslechnout nové informace, event. poslechnout znovu celý seminář 1000,- Kč při platbě na účet (při zaslání přihlášky do e-mailu uveďte, kterého semináře jste se účastnili)

 

Členové ČSZT mají slevu 20 % 

 

Poznámka:

Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).