ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář č. 11 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)

Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, první zkušenosti.    

Datum konání: 30. 5. 2022 od 13:00 hod. (čas konce semináře cca 16:00 hod.) – opakování semináře č. 10 z 25. 5. 2022

Omlouváme se, ale z důvodu nemoci přednášející jsou semináře č. 10 a 11 zrušeny. Náhradní termíny budou vypsány jakmile to bude možné.

Místo konání: Předpokládáme konání hybridní formou ve velkém sále SÚKL (na adrese Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ - budova č. 24) a on-line připojení.

Program semináře:

  • Požadavky na dokumentaci k části II žádosti o klinické hodnocení předložené prostřednictvím CTIS
  • Informace k požadavkům na dokumentaci při překlápění studie schválené dle směrnice 20/2001 do režimu nařízení pro klinická hodnocení (CTR)
  • Odpovědi na dotazy a info – s čím jsme se zatím u CTIS setkali

Program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí https://www.sukl.cz/sukl/dalsi-informace/prezentace-ze-seminaru) nejpozději dva dny před začátkem semináře. Pro účastníky na SÚKL doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Cílová skupina: zadavatelé, kontaktní osoby, CRO, monitoři, zkoušející, zkoušející, koordinátoři

Garant: MUDr. Alice Němcová, tel. č. 272 185 917, e-mail: alice.nemcova@sukl_cz

Kontaktní osoba - dotazy: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Mgr. Anna Holubová, tel. č.: 272 185 970, e-mail: info@cszt-sukl_cz

Kontaktní osoba - platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: ucetni@cszt-sukl_cz

Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 18. 5. 2022 e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz

Přihlášení:

POZOR – změna způsobu přihlašování!!!

Přihlásit se na semináře můžete na tomto odkaze: https://www.cszt-sukl.cz/seminare/seminar-c-11-sekce-registraci-odbor-klinickeho-hodnoceni-lecivych-pripravku-okh

Pokud se chcete semináře zúčastnit on-line formou, po přihlášení prosím zašlete tuto informaci na e-mail hana.frckova@email_cz

Uzávěrka přihlášek: 23. 5. 2022

Poplatek v Kč

  • nekomerční subjekty 600,-Kč
  • komerční subjekty 2000,-Kč

 

Účastnický poplatek je hrazen bezhotovostním převodem. Platba účastnických poplatků je nutná předem. Součástí poplatku je občerstvení poskytnuté v průběhu semináře.  Informace o částce a bankovním spojení je zasílána v pozvánce na akci po odeslání přihlášky. Variabilní symbol bude generován automaticky po přihlášení na seminář.

 
Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Maximální počet účastníků: 100