Kvůli velkému zájmu bude seminář opakován dne 1. 12. 09. Kapacita semináře 5.11.2009 je vyčerpaná!
Termín: 5. 11. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 13,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- VHP (Voluntary Harmonisation Procedure) a aktuality z CTFG skupiny
- Oblast lidských tkání a buněk vs. klinická hodnocení
- Datové schránky – nový způsob komunikace; elektronická dokumentace KH
- Novinky k přípravě hodnocených LP, značení hodnocených LP a problematika zapojení lékáren
- Nový pokyn etických komisí KLH-EK-01
- Evropský formulář žádosti a jeho změny,
- Specifické léčebné programy vs. klinická hodnocení
Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem a smluvních organizací, kontaktní osoby pro KH, monitoři
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 16. 10. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885 , e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 809 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15
