Z důvodu přetrvávajících omezení v rámci epidemiologických opatření se bude seminář konat formou webináře.
Přihlašovací údaje obdrží přihlášení účastníci na svůj e-mail krátce před konáním webináře (tj. 11. nebo 14. 9. 2020).
Dotazy k jednotlivým tématům mohou být zaslány předem na adresu eva.jirsova@sukl
cz, nebo je lze položit v průběhu webináře prostřednictvím chatovacího okna.
Žádost o navrácení účastnického poplatku s uvedením důvodu k vrácení částky lze zaslat na adresu farmakovigilance@suklcz do 11. 9. 2020.
Program semináře:
První blok: 9:00 - 11:00
- Zahájení
- Edukační materiály – aktuality (PharmDr. Kristýna Marušáková, Ph.D)
- Nálezy FV inspekcí 2019–2020 (MUDr. Radim Tobolka)
Přestávka: 11:00 - 11:20
Druhý blok: 11:20 - 13:00
- Hlášení nežádoucích účinků – novinky z EMA a správná praxe hlášení (Ing. Kristina Vavrušková)
- Farmakovigilanční signály (MUDr. Petra Kaftanová)
- Hlášení podezření na nežádoucí účinky léčiv v ČR v r. 2019 (Mgr. Veronika Navrátilová, Ph.D)
Přestávka – oběd: 13:00 - 13:45
Třetí blok: 13:45 - 15:15
- Implementace bezpečnostních změn (MUDr. Petra Vacková)
- Vybraná farmakovigilanční témata (RMP, Additional monitoring, literární hlášení …) (Mgr. Magdalena Fabiánová)
- Vybraná inspekční témata 2020 (MUDr. Radim Tobolka)
! DŮLEŽITÉ ! Z důvodu NAPLNĚNÍ kapacity semináře, se již NELZE na tento termín přihlásit.
Datum konání: 16. 9. 2020 od 09:00 hod. do cca 15:00 hod.
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ - budova č. 24)
Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby, které se věnují farmakovigilančním činnostem, osoby odpovědné za zpracování hlášení podezření na nežádoucí účinky
Vítáme jakékoli náměty k programu semináře, prosíme zaslat nejpozději do 1.5.2020 e-mailem na adresu farmakovigilance@suklcz.
Garant: MUDr. Eva Jirsová, tel. č. 272 185 948, e-mail: eva.jirsova@suklcz
Kontaktní osoba - dotazy: Kateřina Šustrová, tel. č. 272 185 322, e-mail: farmakovigilance@suklcz
Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz
Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 727 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@emailcz
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail: hana.frckova@emailcz
Poplatek v Kč / variabilní symbol:
- nekomerční subjekty 1.000,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.200,-Kč při hotovostní platbě na místě
- komerční subjekty 3.000,-Kč při platbě na účet a 3.500,-Kč při platbě na místě v hotovosti
VS: v přihlášce bude generován automaticky
Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Při platbě převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.
