Změna v programu - vyznačena červeně.
Termín:
- 8.4.2010 půldenní seminář (9.30 - 13,30 hod.)
-
16.4.2010 půldenní seminář (9,30 – 13,30 hod)
Poznámka: jedná se o stejný seminář!
Místo konání:
- velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- Použití neregistrovaných LP v ČR – individuální dovoz, specifické léčebné programy, klinická hodnocení humánních léčivých přípravků (dále KH)
- Co je KH – úloha a zapojení lékáren, IMP – non-IMP
- Značení hodnocených LP (obecně, zjednodušené požadavky na nekomerční studie, non-IMP)
- Distribuce hodnocených LP, zajištění převzetí zásilky
- Skladování, výdej, evidence hodnocených LP; opiáty, cytostatika
- Příprava placeba či zaslepení hodnocených LP, prodloužení exspirace LP pro akademické studie
- Monitoring KH
- Hrazení neregistrovaných léčivých přípravků, vykazování spotřeb
- Přeznačování
- Vracení nespotřebované studijní medikace, likvidace hodnocených LP v KH
Cílová skupina: zástupci nemocničních lékáren a lékáren podílejících se na realizaci klinických hodnocení, farmaceuti – členové studijního týmu
Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 2. 4. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885 , e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek v Kč / var. symbol: 800,- / 052010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:30, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 9:00.
-
Přihláška.doc (31,50 KB)
