Termín konání: 13.5 2010, půldenní dopolední seminář (9,00 – 12,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
-
Povinnosti držitele rozhodnutí o registraci v oblasti farmakovigilance
-
Povinnosti osoby odpovědné za farmakovigilanci
-
Elektronická výměna hlášení nežádoucích účinků – registrace, testování, pilotní fáze, produkční fáze
-
Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti – příprava a předkládání, projekt EU worksharingu
-
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti – ohlášení zahájení a ukončení
Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o registraci
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 30. 4. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu: farmakovigilance@sukl
cz.
Garant: MUDr. Jana Mladá
Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel. 272 185 885, e-mail: farmakovigilance@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 022010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00 h, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15 hod.
Přihláška na seminář.doc (36,50 KB)
