Termín: 1.12. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 13,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- Datové schránky
- VHP (Voluntary Harmonisation Procedure); Adaptive design, FIH - 1.podání člověku; Informace z CTFG skupiny
- Evropský formulář žádosti - změny a novinky, opakující se nedostatky
- Pokyn KLH-EK-01; Pokyn SKP-1; aktuální informace ke značení obalů hodnocených LP, lékárnám
- Opakující se nejčastější nedostatky - v komunikaci a předklůádané dokumentaci
Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem a smluvních organizací, kontaktní osoby pro KH, monitoři
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 22.11. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885 , e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 1009 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15
