Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) pravomocně rozhodl o pokutě ve výši 200.000,- korun pro společnost DEVĚTSIL JST s. r. o., která je provozovatelem sítě lékáren a zároveň i držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků.
Společnost se dopustila správního deliktu tím, že z pozice distributora léčivých přípravků odebrala léčivé přípravky od lékáren, jejichž je zároveň provozovatelem, a tyto léčivé přípravky pak dále distribuovala. Dle zákona o léčivech je distributor povinen odebírat léčivé přípravky pouze od jiných distributorů, nebo od výrobců jimi vyráběné nebo dovážené léčivé přípravky.
Statut distributora a provozovatele lékárny je dle zákona o léčivech zcela odlišný. V případech, kdy je provozovatel distributorem a zároveň zdravotnickým zařízením, jsou jejich povinnosti v zákoně o léčivech individuálně rozvedeny, a to s ohledem na jejich povahu a odlišnou roli v oblasti léčivých přípravků.
Informováním o správním deliktu SÚKL upozorňuje subjekty, kteří jsou současně distributorem a také provozovatelem oprávněným vydávat léčivé přípravky, dle odst. 2 § 82 zákona č. 378/2007 Sb., že uvedené jednání je v rozporu se zákonem o léčivech.
Toto upozornění a doporučení SÚKL směřuje také ostatním subjektům, kteří jsou pouze distributory a nikoli zároveň provozovateli lékárny.
25. 05. 2011
Tiskové a informační oddělení SÚKL
cz