Státní ústav pro kontrolu léčiv

Z celkového počtu 59 344 registrovaných variant léčivých přípravků, včetně homeopatik (ke dni 1.4.2010) bylo v 1. čtvrtletí roku 2010 do sítě zdravotnických zařízení:

• dodáváno 7 397 variant přípravků (což je 12,47 % z celkového počtu registrovaných variant)
• z toho 5 426 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 73,35 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)

V grafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.

Srovnání údajů o distribuci léčiv ve finančním vyjádření, počtech balení a DDD/1000 obyvatel/den spolu s procentuálním nárůstem, resp. poklesem proti předcházejícímu čtvrtletí.

                                * Procentuální změna se vztahuje k poslednímu čtvrtletí roku 2005

Z celkového počtu 80,44 mil. distribuovaných balení se jedná o:

• léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
  • počet balení – 51,523 mil. kusů. Jde o 64,05 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 13,308 mld. Kč, což je 88,73 % z celkových finančních objemů. 

• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
  • počet balení - 28,14 mil. kusů. Jde téměř o 35 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - téměř 1,594 mld. Kč, což je téměř 10,63 % z celkových finančních objemů. 

Nejvíce dodávané přípravky, podle počtu balení, jsou ze skupiny analgetik a antipyretik (Paralen, Acylpyrin, Panadol, Ataralgin, Valetol). Dále byl nejčastěji dodáván např. Ibalgin, Olynth, ACC Long, tedy přípravky k léčbě jednoduchých respiračních onemocnění,  jejichž nárůst bývá charakteristický právě pro období prvního čtvrtletí roku.

• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením

  • počet balení - 0,269 mil. kusů. Jde téměř o 0,33 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - téměř 19,609 mil. Kč, což je téměř 0,13 % z finančních objemů.
    
    
• potraviny pro zvláštní lékařské účely
  • počet balení - 747 081 kusů. Jde téměř o 0,93 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků. 
  • finanční  hodnota v cenách původce - téměř 86,154 mil. Kč, což je téměř 0,57 % z finančních objemů. 
    
    
• léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
  • počet balení - 11 496 kusů. Jde téměř o 0,014 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - téměř 0,331 mld. Kč, což je téměř 2,21 % z finančních objemů. 

Nadále pokračuje trend nárůstu dodávek léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, který byl nastartován v průběhu roku 2008 a souvisí se systémovými změnami (regulační poplatky, nový systém stanovení maximálních cen léčivých přípravků), které zajistily větší přísun finančních prostředků do systému.
Pro porovnání připomínáme situaci v prvním čtvrtletí roku 2006: tehdy bylo dodáno 1 384 kusů balení přípravků pro vzácná onemocnění v celkové hodnotě 111,9 mil. Kč  a jednalo se pouze o 7 variant přípravků s označením „orphan“. Za poslední čtyři roky se výrazně rozšířilo spektrum dodávaných  přípravků (34 přípravků v 1.čtvrtletí 2010), počty balení vzrostly téměř o 730 % a i u finanční nákladů byl zaznamenán nárůst o 195,6 %. K cílové skupině pacientů se tak dostává více těchto nákladných a naprosto nezbytných léků.

• léčiva dodaná veterinárním lékařům
  • počet balení - 226 579 kusů. Jde téměř o 0,28 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - téměř 16,44 mil. Kč, což je téměř 0,11 % z finančních objemů. 

Veterinárním lékařům byly z poměrně širokého spektra léčiv podle počtu balení nejčastěji dodávány elektrolyty (B05BB01) - 8 952 kusů balení, dále glukokortikoidy (H02AB07 -  prednison) - 6 264 kusů balení a imidazolové preparáty (J01XD01 - metronidazol) - 5 718 kusů balení.
I nadále se v poměrně širokém spektru humánních léčivých přípravků objevují taková léčiva, jejichž využití ve veterinární praxi nemá opodstatnění, např. Champix N07BA03, Tamiflu J05AH02, Vaxigrip J07BB02, Prevenar J07AL02. Synflorix J07AL52, Cervarix J07BM02,  Postinor G03AC03 a další.

• léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
  • počet balení - 49 445 kusů. Jde téměř o 0,06 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - téměř 11,06 mil. Kč, což je téměř 0,07 % z finančních objemů.

Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 1. čtvrtletí roku 2010 je uvedeno v grafu.

Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 80,44 mil distribuovaných balení v hodnotě 14,998 mld. spadá do tohoto pásma:

• počet balení - 63,24 mil. Tato skupina tedy tvoří až 78,62 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q 2010.
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 3, 720 mld. Kč, což je téměř 24,80 % z celkových finančních objemů. 

V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3570 kódů léčivých přípravku (tedy 63,24 mil. balení), z toho:

• 2411 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 46,8 mil. balení/ 2,817 mld. Kč)
• 1159 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 16,44 mil. balení/ 0,902 mld. Kč)

Z celkového počtu 63,24 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 22,17 mil. balení přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis (tzv. volně prodejné).

Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 80,44 mil distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:

• počet balení - 0,13 mil. Tato skupina tedy tvoří 0,16 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 1Q 2010.
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,712 mld. Kč, což je téměř 18,08 % z celkových nákladů. 

V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 338 kódů léčivých přípravku (tedy 0,127mil. balení), z toho:

• 203 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,124 mil. balení/ 2,531 mld. Kč)
• 135 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 3548 balení/ 0,18 mld. Kč)

Vývoj distribuce podle cenových pásem v 1. čtvrtletí let 2006 - 2010 zobrazuje graf.

Od roku 2006 došlo v 1. čtvrtletí 2010 k výrazenému navýšení DDD/1000/den. Tato distribuce však znamenala minimální navýšení finančních nákladů (v cenách původce).
Při srovnání 1Q 2010 s 1Q 2009 jde o nárůst DDD/1000/den o 11,91 %, ve finančních nákladech se však jednalo pouze o nárůst o 5,44%. V přiloženém grafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2006. 

V počtech balení došlo v 1. čtvrtletí roku 2010 proti 1. čtvrtletí 2009 k poklesu objemu dodávek léčivých přípravků o 3,71  %, viz graf. S ohledem na nárůst počtu DDD/1000 obyvatel/den lze usuzovat, že stále častěji jsou na trh ve větší míře dodávána velká balení léčivých přípravků.

V počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:

• Paralen 500, por tbl nob, 10x500mg - 2,73 mil. balení
• Ibalgin 400, por tbl flm, 24x400mg - 0,98 mil. balení
• Anopyrin 100mg, por tbl nob, 60x100mg - 0,69 mil. balení
• Panadol, por tbl flm, 10x500mg - 0,68 mil. balení 
• Acylpyrin, por tbl nob, 10x500mg - 0,67 mil. balení

Top 50 v 1. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.

V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:

• Remicade 100mg, inf plv sol, 1x100mg - 204,52 mil. Kč
• Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg - 167,32 mil. Kč
• Humira 40 mg, inj sol 2x0,5ml/40mg - 145,71 mil. Kč
• Mabthera 500mg, inf cnc sol, 1x50ml - 131,95 mil. Kč
• Glivec 400mg, por tbl flm, 30x400mg - 124,81 mil. Kč

Top 50 v 1. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete v tabulce.

K zajímavému vývoji došlo v prvním čtvrtletí roku 2010 u skupiny antivirotik, poslední pololetí loňského roku bylo poznamenáno sílícími obavami z rozšíření nového druhu chřipky (tzv. prasečí chřipka A/H1/N1). Koncem roku 2009 jsme zaznamenali výrazný nárůst dodávek (přípravek Tamiflu – oseltamivir: 201 916 kusů balení). Obavy ze vzniku světové pandemie se nepotvrdily a v prvním čtvrtletí roku 2010 prudce klesly dodávky tohoto přípravku na 395 kusů balení.
Naopak přípravek Synflorix, určený k očkování kojenců proti invazivním onemocněním a akutní otitis media, zaregistrovaný centralizovaným postupem EU, byl od 1.1.2010 zařazen do plně  hrazené péče. V prvním čtvrtletí letošního roku jsme zaznamenali nárůst dodávek tohoto přípravku, v roce 2009 bylo dodáno 39 662 kusů balení, zatímco v prvním čtvrtletí letošního roku to bylo již 94 620 kusů balení.

Graf zobrazuje roční vývoj dodávek léčivých přípravků v počtu distribuovaných balení, cenách původce a DDD/1000 obyvatel/den. 

Hodnocení podle ATC skupiny:

• v počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem (viz graf):
  • skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 20,91 % celkového objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 18,50 % celkového objemu
  • skupina A (zažívací trakt a metabolismus) - 12,68 % z celkového objemu 

Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, viz graf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), viz graf.

• v cenách původce tvoří největší objem (viz graf):
  • skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) - 19,07 % z celkového finančního objemu
  • skupina  C (léčiva kardiovaskulárního systému) - 15,47 % z celkového finančního objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) - 12,13 % z celkového finančního objemu

Ze širokého spektra přípravků jsou na prvních místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:

• Remicade (L04AB02 infliximab), Humira ( L04AB04 adalimumab) - indikované k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
• dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.

Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Glivec, Avastin) od roku 2005 do konce roku 2009 jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní, účinnou léčbou. V roce 2005 bylo dodáno 24 556 kusů balení léčiv určených k moderní biologické léčbě zejména onkologických onemocnění, v roce 2009 to bylo již 127 033 kusů balení, nárůst o 417 %. Vývoj dodávek v 1Q 2010 je 34 081 kusů balení.

U shodných léčivých přípravků, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis, které byly obchodovány v rozmezí 6ti let (panel 66% léčivých přípravků) bylo provedeno porovnání úhrad. Graf uvádí celkovou hodnotu úhrad ze zdravotního pojištění, která by byla vynaložena ze zdravotního pojištění v jednotlivých čtvrtletí daných let. V 1.Q 2006 by při stejných dodávkách léčiv jako v 1.Q 2010 byla vynaložena úhrada ze zdravotního pojištění až o 26,2% vyšší. 

Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:

• 1.čtvrtletí 2009 a 1.čtvrtletí 2010, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 6 183 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i odchodovány.  

Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti stejnému období v roce 2009 z 14,079 mld. Kč na 14,411 mld. Kč, tj. o 2,36 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny. 

K největšímu relativnímu zvýšení došlo na prvních třech místech u ATC:

• skupiny S (smyslové orgány) o 27 %,
• skupiny H (systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů) o 20 %,
• skupiny L (cytostatika a imunomodulační látky) o 12 %.

Pokles byl zaznamenán u ATC:

• skupiny D (dermatologika) o 36 %
• skupiny C (léčiva kardiovaskulárního systému) o 10 %
• skupiny B (krev a krvetvorné orgány) o 9 %

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

• 4.čtvrtletí 2009 a 1.čtvrtletí 2010, graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 769 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i odchodovány. 

Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky poklesl oproti předchozímu období v roce 2009 z 14,527 mld. Kč na 14,411 mld. Kč, tj. o 0,8 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.

K největšímu relativnímu zvýšení došlo na prvních třech místech u ATC:

• skupiny S (smyslové orgány) o 24 %,
• skupiny R (respirační systém) o 18 %,
• skupiny M (muskuloskeletární systém) o 6 %.

Pokles byl zaznamenán u ATC:

• skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 12 %
• skupiny V (různé přípravky – alergeny, jiné terapeutické přípravky, diagnostika, celková výživa, jiné neterapeutické přípravky, kontrastní látky, terapeutická radiofarmaka ) o 7 %
• skupiny C (léčiva kardiovaskulárního systému) o 7 %  

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

V 1.čtvrtletí 2010 SÚKL obdržel hlášení 17 distributorů, kteří na základě předpisu lékaře pro konkrétního pacienta dodávají neregistrovaná léčiva. Do lékáren bylo dodáno celkem 29 742 kusů balení neregistrovaných léčivých přípravků, z toho 7 528 kusů balení neregistrovaných homeopatik. Finanční objem neregistrovaných léčivých přípravků, v cenách původce, činil přibližně 23,3 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 1,0 mil Kč.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu s § 99 odst. 1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech spotřeby léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena a podle cesty podání. V přiloženém přehledu jsou sumarizovány údaje získané vyhodnocením údajů o dodávkách léčivých přípravků do lékáren a jiných zdravotnických zařízení v 1. čtvrtletí 2010 předchozím čtvrtletí s rozlišením podle ATC skupiny a cesty podání. Názvy přiřazené jednotlivým ATC skupinám odpovídají aktuálnímu ATC indexu, který publikuje Světová zdravotnická organizace WHO. Údaje jsou uvedeny v počtu balení, ve finančním vyjádření, počtu definovaných denních dávek (DDD) a počtu DDD/1000 obyvatel/den. Údaje o metodice vyhodnocení jsou uvedeny výše.  

•  DIS13 dle LL a cesty podání 1Q 2010.xls, soubor typu xls, (228,5 kB) - oprava k 16.1.2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv dále nabízí všem zájemcům, prostřednictvím smluvního partnera SÚKL, společnosti QCM, s.r.o., údaje o spotřebách léčivých přípravků s rozlišením na jednotlivé kódy SÚKL v jednotlivých čtvrtletích roku ve formě publikace Spotřeby léčivých přípravků v ČR. Uvedené Publikace SÚKL lze objednat prostřednictvím
e-shopu společnosti QCM, s.r.o..