Státní ústav pro kontrolu léčiv

Z celkového počtu 60 978 registrovaných variant* léčivých přípravků, včetně homeopatik (ke dni 1.7.2010), bylo v 2. čtvrtletí roku 2010 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno:

• 7 395 variant přípravků (což je 12,13 % z celkového počtu registrovaných variant)
• z toho 5 360 variant dodávaných přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což je 72,48 % z počtu obchodovaných variant léčivých přípravků)

*Variantou léčivého přípravku se rozumí léčivý přípravek identifikovaný kódem SÚKL, který je přidělen každému přípravku zvlášť s ohledem na sílu, velikost balení a lékovou formu.

Vgrafu je uveden vývoj dodávek v jednotlivých letech.

Srovnání údajů o distribuci léčiv ve finančním vyjádření, počtech balení a DDD/1000 obyvatel/den spolu s procentuálním nárůstem, resp. poklesem proti předcházejícímu čtvrtletí.

                             *Procentuální změna se vztahuje k poslednímu čtvrtletí roku 2005

Z celkového počtu 76,64 mil. distribuovaných balení se jedná o:

• léčiva, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis
  • počet balení – 52 mil. kusů. Jde téměř o 67,85 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 13,555 mld. Kč, což je 89,86 % z celkových finančních objemů. 
    
    
• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu
  • počet balení – 23,82 mil. kusů. Jde téměř o 31 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 1,441 mld. Kč, což je 9,55 % z celkových finančních objemů. 

Nejvíce dodávané přípravky, podle počtu balení, jsou ze skupiny analgetik a antipyretik (Paralen, Acylpyrin, Panadol, Ataralgin, Valetol). Dále byl nejčastěji dodáván např. Ibalgin, Opthalmo-Septonex, Brufen, Ascorutin.

• léčiva, jejichž výdej je možný bez lékařského předpisu pouze s omezením
  • počet balení – 0,179 mil. kusů. Jde o 0,23 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 13,235 mil. Kč, což je 0,09 % z finančních objemů.
    
    
• potraviny pro zvláštní lékařské účely
  • počet balení - 749 327 kusů. Jde o 0,98 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků. 
  • finanční  hodnota v cenách původce – 84,169 mil. Kč, což je 0,56 % z finančních objemů. 
    
    
• léčiva pro vzácná onemocnění („orphan“)
  • počet balení – 12 091 kusů. Jde o 0,016 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 0,337 mld. Kč, což je 2,23 % z finančních objemů. 

Nadále pokračuje trend nárůstu dodávek léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, který byl nastartován v průběhu roku 2008 a souvisí se systémovými změnami (regulační poplatky, nový systém stanovení maximálních cen léčivých přípravků), které zajistily větší přísun finančních prostředků do systému.

• léčiva dodaná veterinárním lékařům
  • počet balení – 254 158 kusů. Jde o 0,33 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 18,86 mil. Kč, což je 0,13 % z finančních objemů. 

Veterinárním lékařům byly z poměrně širokého spektra léčiv podle počtu balení nejčastěji dodávány imidazolové preparáty (J01XD01 - metronidazol) – 8 554 kusů balení, dále
elektrolyty (B05BB01) - 8 284 kusů balení a glukokortikoidy (H02AB07 -  prednison) – 7 528 kusů balení. I nadále se v poměrně širokém spektru humánních léčivých přípravků objevují taková léčiva, jejichž využití ve veterinární praxi nemá opodstatnění, např. Champix N07BA03,  Prevenar J07AL02., Cervarix J07BM02, Silgard J07BM01,  Postinor G03AC03 a další.

• léčiva používaná v rámci specifických léčebných programů, povolených MZ
  • počet balení – 72 774 kusů. Jde o 0,09 % celkového počtu dodaných balení léčivých přípravků.
  • finanční hodnota v cenách původce - 23,57 mil. Kč, což je 0,16% z finančních objemů.

Rozdělení distribuce podle cenových pásem za 2. čtvrtletí roku 2010 je uvedeno vgrafu.

1. cenové pásmo

Naprostá většina celkového objemu distribuovaných balení spadá do 1. cenového pásma. Z celkového počtu 76,64 mil distribuovaných balení v hodnotě 15,085 mld. spadá do tohoto pásma:

• počet balení – 58,91 mil; tato skupina tedy tvoří až 76,86 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2Q 2010,
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 3,579 mld. Kč, což je téměř 23,73 % z celkového finančního objemu.

V rámci 1. cenového pásma, tak bylo distribuováno 3622 kódů léčivých přípravku (tedy 58,91 mil. balení), z toho:

• 2438 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 44,28 mil. balení/ 2,757 mld. Kč)
• 1184 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 14,63 mil. balení/ 0,822 mld. Kč).

Z celkového počtu 58,91 mil. balení v 1. cenovém pásmu odpovídá 19,05 mil. balení (což je 32,34 % z celkového počtu balení v tomto pásmu) přípravkům, které nejsou vázány na lékařský předpis.

8. cenové pásmo

Do 8. pásma pak spadají finančně náročnější léčivé přípravky (s cenou výrobce větší než 10.000Kč), např. ze skupiny cytostatik a imunomodulačních látek. Z celkového počtu 76,64 mil distribuovaných balení spadá do tohoto pásma:

• počet balení - 0,128 mil; tato skupina tedy tvoří 0,17 % celkového počtu distribuovaných balení léčivých přípravků v 2Q 2010.
• finanční hodnota v cenách původce - téměř 2,711 mld. Kč, což je téměř 18 % z celkových nákladů.

V rámci 8. cenového pásma, tak bylo distribuováno 289 kódů léčivých přípravku (tedy 0,128 mil. balení), z toho:

• 186 kódů léčivých přípravků má stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 0,123 mil. balení/ 2,535 mld. Kč)
• 103 kódů léčivých přípravků nemá stanovenu úhradu ze zdravotního pojištění (což představuje 4240 balení/ 0,176 mld. Kč).

Vývoj distribuce podle cenových pásem v 2. čtvrtletí let 2006 - 2010 zobrazujegraf .

Hodnocení v DDD/1000obyv/den a cenách původce

V 2. čtvrtletí 2010 je možné sledovat pokračující navýšení DDD/1000/den. Tato distribuce však minimálně ovlivnila případné navýšení finančních nákladů (v cenách původce).
Při srovnání 2Q 2010 s 2Q 2009 jde o nárůst DDD/1000/den o 4,76 %, ve finančních nákladech se však jednalo pouze o nárůst o 1,12 %. V přiloženémgrafu naleznete čtvrtletní přehled od roku 2006. 

V cenách původce tvoří největší objem tyto přípravky:

• Remicade 100mg, inf plv sol, 1x100mg - 206,80 mil. Kč
• Herceptin 150 mg, inf plv sol, 1x150mg - 191,89 mil. Kč
• Mabthera 500mg, inf cnc sol, 1x50ml – 160,06 mil. Kč
• Humira 40 mg, inj sol 2x0,8ml/40mg - 149,67 mil. Kč
• Avastin, inf cnc sol 400mg/16ml – 136,25 mil. Kč

Top 50 v 2. čtvrtletí podle celkových cen původce naleznete vtabulce.

Hodnocení v počtech balení

V počtech balení došlo v 2. čtvrtletí roku 2010 proti 2. čtvrtletí 2009 k nepatrnému nárůstu objemu dodávek léčivých přípravků o 0,17 %, viz graf . S ohledem na nárůst počtu DDD/1000 obyvatel/den lze usuzovat, že stále častěji jsou na trh ve větší míře dodávána velká balení léčivých přípravků.

V počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem tyto přípravky:

• Paralen 500, por tbl nob, 10x500mg -1,91 mil. balení
• Anopyrin 100mg, por tbl nob, 60x100mg - 0,70 mil. balení
• Ibalgin 400, por tbl flm, 24x400mg - 0,66 mil. balení
• Ataralgin, pot tbl nob 20 -  0,44 mil. balení
• Detralex, por tbl flm 60 -  0,44 mil. balení

Top 50 v 2. čtvrtletí podle počtu balení naleznete v tabulce.

Hodnocení podle ATC skupiny 

V 2. čtvrtletí 2010 jsme zaznamenali:

1/ výrazný nárůst v počtu distribuovaných balení u přípravků z ATC skupiny A08AB01, jde o léčivou látku orlistat. Na trhu jsou s touto léčivou látkou registrovány a zároveň obchodovány dva léčivé přípravky, a to:

• přípravek Alli - volně prodejný přípravek -  zaznamenán mezičtvrtletní nárůst v počtu distribuovaných balení, a to o 393 %
• přípravek Xenical - pouze na lékařský předpis - zaznamenán mezičtvrtletní nárůst v počtu distribuovaných balení, a to o 139 %

Oba přípravky jsou indikovány ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých. Nárůst dodávek těchto přípravků byl zřejmě částečně ovlivněn cílenou reklamou (u volně prodejného přípravku Alli) a dále mohlo mít vliv i pozastavení používání přípravků se sibutraminem (leden 2010), které mají stejné indikační užití.

Následující grafy zobrazují vývoj dodávek  u přípravku Alli (754,04 KB) a  Xenical (734,33 KB) v počtech distribuovaných balení, DDD a cenách původce od 2. Q. 2009 – do 2. Q. 2010.

 2/ nárůst v počtu distribuovaných balení u přípravků z ATC skupiny J07BM01 a J07BM02, jde o vakcíny proti lidskému papilomaviru. Na trhu jsou s touto indikací registrovány a zároveň obchodovány dva léčivé přípravky, a to:

• přípravek Cervarix (J07BM02), dodáno 17 990 kusů balení
• přípravek Silgard (J07BM01), dodáno 21 003 kusů balení 

Nárůst dodávek těchto přípravků byl pravděpodobně ovlivněn akcí VZP ČR „Třetí dávka zdarma“, což je preventivní program očkování proti rakovině děložního hrdla, který běží od 17.5.2010 do konce roku 2010.

Následující grafy zobrazují vývoj dodávek  u přípravku Cervarix (755,46 KB) a  Silgard (716,56 KB) v počtech distribuovaných balení, DDD a cenách původce od 2. Q. 2009 – do 2. Q. 2010.

Grafzobrazuje roční vývoj dodávek léčivých přípravků v počtu distribuovaných balení, cenách původce a počtu DDD.

Hodnocení podle ATC skupiny:

• v počtech dodávaných balení  tvoří nejvyšší objem (vizgraf):
  • skupina C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 23,03 % celkového objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 16,79 % celkového objemu
  • skupina A (zažívací trakt a metabolismus) – 13,01 % z celkového objemu 

Největší část dodávek ve skupině C tvoří podle počtu balení a DDD přípravky ze skupiny C09 (léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém), které se používají k léčbě vysokého krevního tlaku, vizgraf, resp. přípravky ze skupiny C09AA (ACE inhibitory, samotné), vizgraf.

• v cenách původce tvoří největší objem (vizgraf):
  • skupina L (cytostatika a imunomodulační látky) – 19,32 % z celkového finančního objemu
  • skupina  C (léčiva kardiovaskulárního systému) – 15,40 % z celkového finančního objemu
  • skupina N (léčiva nervového systému, zahrnující i antipyretika) – 11,48 % z celkového finančního objemu

Ze širokého spektra přípravků jsou na prvních místech ve finančním vyjádření léky ze skupiny monoklonálních protilátek:

• Remicade (L04AB02 infliximab), Humira ( L04AB04 adalimumab) - indikované k léčbě revmatoidní artritidy, Crohnovy choroby, psoriázy atd.,
• dále Herceptin (L01XC03 trastuzumab), určený k léčbě časného a metastatického karcinomu prsu atd.

Vývoj v dodávkách ATC skupiny L01XC (Herceptin, Mabthera, Avastin) od roku 2005 do konce roku 2009 jednoznačně potvrzuje rostoucí trend jejich užívání, který umožňuje léčit více pacientů moderní účinnou léčbou. V roce 2005 bylo dodáno 24 556 kusů balení léčiv určených k moderní biologické léčbě zejména onkologických onemocnění, v roce 2009 to bylo již 127 033 kusů balení, nárůst o 417 %. Vývoj dodávek za první pololetí letošního roku činil 71 214 kusů balení. 

Srovnání vývoje distribuce léčivých přípravků podle ATC skupiny:

• 2.čtvrtletí 2009 a 2.čtvrtletí 2010,graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 6 226 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány.  

Celkový finanční objem distribuovaných přípravků podle stanovených úhrad teoreticky klesl oproti stejnému období v roce 2009 z 15,119 mld. Kč na 14,503 mld. Kč, tj. o 4,07 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny. 

K největšímu relativnímu zvýšení došlo na prvních třech místech u ATC:

• skupiny S (smyslové orgány) o 16 %,
• skupiny H (systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů) o 15 %,
• skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 3 %.

Pokles byl zaznamenán u ATC:

• skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 23 %
• skupiny B (krev a krvetvorné orgány) o 17 %
• skupiny C (léčiva kardiovaskulárního systému) o 13 %

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

• 1.čtvrtletí 2010 a 2.čtvrtletí 2010,graf uvádí porovnání možných výdajů ze zdravotního pojištění (v hodnotě stanovených maximálních úhrad ze zdravotního pojištění) za 5 755 kódů léčivých přípravků, které měly v daném období stanovenu úhradu a které byly zároveň i obchodovány. 

Celkový finanční objem distribuovaných léčivých přípravků podle stanovených úhrad teoreticky stoupl oproti předchozímu období v roce 2010 z 14,411 mld. Kč na 14,503 mld. Kč, tj. o 0,6 %. Pro výpočet jsou však používány maximální stanovené hodnoty úhrady ze zdravotního pojištění (viz Seznam hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely), které však nemusí být reálně uplatněny.

K největšímu relativnímu zvýšení došlo na prvních třech místech u ATC:

• skupiny R (respirační systém) o 8 %,
• skupiny H (Systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů) o 5 %,
• skupiny C (léčiva kardiovaskulárního systému) o 3 %.

Pokles byl zaznamenán u ATC:

• skupiny P (Antiparazitika, insekticidy a repelenty) o 17 %  
• skupiny J (antiinfektiva pro systémovou aplikaci) o 7 %
• skupiny B (krev a krvetvorné orgány) o 3 %

Uvedené údaje nepředstavují reálně vynaložené úhrady ze zdravotního pojištění, ale maximální možné, které mohou být v některých případech nadhodnoceny.

V 2.čtvrtletí 2010 SÚKL obdržel hlášení 17 distributorů, kteří na základě předpisu lékaře pro konkrétního pacienta dodávají neregistrovaná léčiva. Do lékáren bylo dodáno celkem 29 955 kusů balení neregistrovaných léčivých přípravků, z toho 6 960 kusů balení neregistrovaných homeopatik. Finanční objem neregistrovaných léčivých přípravků, v cenách původce, činil přibližně 21,9 mil. Kč, z toho homeopatika představovala 0,8 mil Kč.

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje v souladu s § 99 odst. 1 písm. d) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech spotřeby léčivých přípravků s rozlišením podle léčivé látky, která je v nich obsažena a podle cesty podání. V přiloženém přehledu jsou sumarizovány údaje získané vyhodnocením údajů o dodávkách léčivých přípravků do lékáren a jiných zdravotnických zařízení v 2Q 2010 s rozlišením podle ATC skupiny a cesty podání. Názvy přiřazené jednotlivým ATC skupinám odpovídají aktuálnímu ATC indexu, který publikuje Světová zdravotnická organizace WHO. Údaje jsou uvedeny v počtu balení, ve finančním vyjádření, počtu definovaných denních dávek (DDD) a počtu DDD/1000 obyvatel/den. Údaje o metodice vyhodnocení jsou uvedeny výše.  

•  DIS13 dle LL a cesty podání 2Q 2010.xls, soubor typu xls, (227 kB) - oprava k 16.1.2015

Státní ústav pro kontrolu léčiv dále nabízí všem zájemcům, prostřednictvím smluvního partnera SÚKL, společnosti QCM, s.r.o., údaje o spotřebách léčivých přípravků s rozlišením na jednotlivé kódy SÚKL v jednotlivých čtvrtletích roku ve formě publikace Spotřeby léčivých přípravků v ČR. Uvedené Publikace SÚKL lze objednat prostřednictvím
e-shopu společnosti QCM, s.r.o..